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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...下沉等方式，与合作医疗机构实现优势互补、错位发展。成立海阳分院，签约90余家医联体单位，与基层医疗机构建立双向转诊合作关系，为基层医疗机构开通绿色转诊通道，促进分级诊疗。集团先后荣获全国文明单位、全国精...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

郴州市第一人民医院

...国家食品药品监督管理局的药物临床试验资格认定。医院成立了南华大学转化医学研究所，2012年获批了“湖南省脑血管病临床医疗技术示范基地”（湖南省工程技术研究中心），和“医学分子诊断技术湖南省工程实验室”。先...

机构 发布于9年前 3473 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...卫生机构应当自本办法实施之日起3个月内按照原要求完成立项、备案等手续。 第四十七条  中医临床研究的管理办法，由国家中医药局会同国家卫生健康委另行制定。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/b36a0a6f359633a3300073...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...院于 2020 年 8 月筹建药物临床试验机构， 2021 年1 月正式成立， 院长赵曙光担任机构主任。 机构于 2022 年 4 月 11 日完成首次备案（ 备案号： 药临床机构备字 2022000048） ， 2022 年 5月 27 日安徽省药品审评查验中心对机构进行现...

机构 发布于2年前 452 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...ds/20220222/7669454c0fcc95927702a863662f35f0.png) 两部委[联合成立国家干细胞临床研究管理工作领导小组](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=403046611&idx=2&sn=7b139d176eb4ca24136a80de91119aa5&scene=21#wechat_redirect) [我国首个干细胞临床研...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

... **二、起草过程** 2018年3月，国家药监局器械注册司牵头成立工作组，持续跟踪《条例》修订进展，启动修订《办法》等配套文件工作。2018年12月，组织召开《条例》配套规章及规范性文件修订工作研讨会，有关司局、直属单位...

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秦皇岛市第一医院

...    三、伦理委员会介绍秦皇岛市第一医院伦理委员会成立于2014年12月，为京津冀伦理互认第一批成员单位。委员包括医学专业、管理专业、法律专业和社区人员。初审有伦理审查前置，牵头项目随到随审，接受区域伦理、组...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...直沿用至今。随着国际人用药品注册技术协调会（ICH）的成立，药物警戒的理念和方法被引入国家药品管理的制度层面。国家药品监督管理局也组织开展了药物警戒法律制度比较等方面研究，在充分对比了欧美日药物警戒相关法...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论