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济南市第四人民医院(山东第二医科大学附属济南市第四人民医院)

...号。 1. 审批流程合同管理流程:项目需经我院临床试验伦理委员会审批,并经过人类遗传资源审批备案后,签署合同。2. 财务制度:按医院财务部统一管理,不明事宜请询问机构秘书。3. 人类遗传资源申报流程:备案管理,详...
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广东省人民医院赣州医院(赣州市立医院)

...安全性和有效性的科学评价过程,药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范,数据准确可靠,并保证受试者的安全和权益,必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP),药物...
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日照市中医医院

...业组、医疗器械专业组及辅助科室组成,同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员,GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月,日照市...
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苏州科技城医院

...督与协调管理,保证了我院临床试验实施规范,符合科学伦理原则。7.相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过卫健委的临床检验室室间质评,并取得相应质评证书,2019年8月通过ISO15189现场评审。
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玉林市第一人民医院

...经验的主任药师彭评志为GCP办公室主任,GCP秘书梁春宏、伦理秘书蔡丹萍等也都是医院骨干,业务能力和管理能力都很强,配备了比较齐全的设施设备,比如GCP药房、UPS电源、负80度冰箱、低温冷冻离心机等。
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重庆市人民医院(原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院)

...完备的临床新药研究基础设施和技术条件,有独立的医学伦理委员会。机构已完成医疗器械临床试验机构及专业备案(备案号:械临机构备201900017)。现备案的药物临床试验专业包括消化内科、耳鼻咽喉科、神经内科、神经外科...
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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...时,机构办主任要充分发挥协调作用,协调院内各科室与伦理的工作。比如郯城县人民医院立项到通过伦理可以十天完成,能够充分加快项目进度。另外,机构办主任还需要具备一定的专业知识和业务能力。 **6.** **驭...
文章 发布于2年前 8169 次浏览 0 次评论

西峡县人民医院

...→机构办秘书形式审查→机构办主任审核同意确定立项→伦理审查,递交资料后1-2周获批。
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宜昌市中心人民医院

...(第9号)(2017年第61号)》,我院药物临床试验机构、伦理委员会及十个专业:呼吸、神经内科、心血管、血液、肾病、内分泌、妇产、眼科、感染、肿瘤,被认定通过资格认定复核检查。2020年,根据国家药品监督管理局《国...
机构 发布于10年前 3856 次浏览

丹阳市人民医院

...立药物临床试验组织管理机构、质保监督小组,调整医学伦理委员会等。经初步筛选,选取肿瘤科、心血管内科、内分泌、神经内科为第一批申报专业,以各专业科主任为第一负责人,并指定专人为联络员,负责各相关专业材料...
机构 发布于4年前 442 次浏览

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