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药物临床试验:CTR20242002 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
...效性试验 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的单
中心
、随机、开放、单剂量、两序列、空腹及空腹苹果酱撒拌两周期/餐后四周期、交叉设计的生物等效性研究 YS-ASAMLZM-BE-24-01
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20250171 | 盐酸达泊西汀片
... 盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单
中心
、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2024-055
CDE
发布于
9月前
0 次浏览
北大荒集团红兴隆医院
...等岗位,配备有相应的办公设备设施、专用档案室及机构
中心
药房,设备设施齐备。根据药物临床试验质量管理规范(GCP),设置独立的GCP机构,并制定各岗位人员工作职责,建立覆盖立项审查、合同审查、质量控制、试验用药...
机构
发布于
2年前
210 次浏览
药物临床试验:CTR20130812 | 阿仑膦酸钠肠溶片,海南海神同洲制药有限公司生产
...膦酸钠肠溶片人体生物等效性试验 阿仑膦酸钠肠溶片单
中心
、开放、随机、双交叉人体生物等效性试验 2006L02430v1.0
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20130812 | 阿仑膦酸钠肠溶片,海南海神同洲制药有限公司生产
...膦酸钠肠溶片人体生物等效性试验 阿仑膦酸钠肠溶片单
中心
、开放、随机、双交叉人体生物等效性试验 2006L02430v1.0
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211929 | 阿奇霉素颗粒
...阿奇霉素颗粒剂0.1g与参比制剂阿奇霉素干混悬剂0.1g的单
中心
、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 DS-AQMSYBE-2021C
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20213251 | 硫酸氢氯吡格雷片
...中使用。 硫酸氢氯吡格雷片的生物等效性试验 一项单
中心
、随机、开放、部分重复(仅重复参比制剂)、参比制剂标度的平均生物等效性试验 JX-LBGL-BE-2021-09
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201555 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
...后女性骨质疏松症的有效性和安全性的临床研究 一项多
中心
、随机、盲法、阳性对照评估重组全人源抗RANKL 单克隆抗体注射液治疗骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的有效性和安全性的临床研究 FY-KN012-301
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230672 | 莫格利珠单抗注射液
...Sézary综合征)受试者中的有效性和安全性的开放性、多
中心
、单臂研究 0761-CN001
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221971 | 二甲双胍恩格列净片(VI)(餐后)
...(规格:1000 mg/12.5 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单
中心
、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。 ZJHH2022002ZH
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
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