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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

 各有关单位： 　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

 驭时在做临床试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题，为方便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解，驭时总结临床试验机构备案服务的经验，...

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上海市公共卫生临床中心

...（肝炎）、结核病、Ⅰ期临床研究室等7个专业组并已在2020年1月完成药物临床试验机构备案工作（药临床机构备字2020000053）。2019年10月完成9个专业组医疗器械临床试验机构备案，分别为：影像科专业组、检验科专业组、妇产科...

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严重不良事件一致性核查的流程和常见问题

   ![](https://storage.yscro.com/upload...

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南京市妇幼保健院

...幼保健院分会主委单位。 医院坐落于市中心,占地面积2.02万平方米，总建筑面积10.05万平方米，建筑面积7.5万平方米的妇幼保健中心大楼已于2011年1月投入使用。医院编制床位800张，目前开放床位674张。现有职工总数1457人，其中...

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盲态研究的安全性揭盲流程

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2021年临床试验最具影响力关键词

...市次新机构兴起的代表~ **机构运营——优化流程** **02** [**做到了！合同签署3.7工作日，立项最快1天，一系列改革措施，缩短耗时，加快启动！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650922423&idx=1&sn=25f733b304823bbb7533158c...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...沟通交流、咨询合作！**  干细胞治疗火了很多年，也乱了很多年，干细胞临床应用滥用现象频生，为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年国家...

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