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药物临床试验：CTR20231178 | 注射用RC108

...性、耐受性、有效性和药代动力学特征的开放、单臂、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究 RC108-C003

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250233 | 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）

...达®（规格：10 mg:5 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 SDLN-2024-XZ-002

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250538 | 右酮洛芬氨丁三醇注射液

...芬氨丁三醇注射液的有效性和安全性的临床研究 一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，评价右酮洛芬氨丁三醇注射液治疗术后中至重度疼痛的安全性和有效性研究 DTI-BJBA-Ⅲ

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250519 | 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

...验 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、双周期、双交叉、餐后单次给药的生物等效性试验 HJG-QYJDFLHN-HXSSYY

CDE 发布于6月前 0 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...床、医技、管理等相关人员在中山大学药物临床研究培训中心、华西医科大学药物临床研究培训中心、国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的《药物临床试验质量管理规范培训班》及国家局研修学院网络培训班参加国家...

机构 发布于10年前 3532 次浏览

药物临床试验：CTR20202466 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...艾多沙班片人体生物等效性研究 甲苯磺酸艾多沙班片单中心、开放、随机、单剂量、重复交叉健康人生物等效性试验 JY-BE-ADSB-2020-01

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药物临床试验：CTR20212434 | 头孢克洛缓释片（II）

...规格：0.375 g）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 HZHY-2021-001-ZH

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药物临床试验：CTR20190911 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液

...线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌患者的随机、双盲、多中心、III期临床研究 HLX10-007-EC301；1.0版本

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222315 | 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液

...期肝细胞癌（HCC）受试者中的有效性和安全性的开放、多中心Ⅱ期临床研究 HLX07-HCC201

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191428 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...联合注射用白蛋白紫杉醇治疗首诊IV期或复发转移的TNBC多中心、随机、双盲对照研究 JS001-026-III-TNBC(NABP201801)

CDE 发布于2年前 0 次浏览