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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...机构学习参考。  **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年7月国家卫生计生委和国家食药监总局（以下...

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浙江省台州医院

...院生物资源中心（国内首家通过行业认可）公共科研平台BE/I期药物临床试验中心精准医疗健康诊疗中心循证医学研究中心四、机构简介本机构于2012年10月15日通过国家食品药品监督管理局（NMPA）资格认定，2017年5月19通过机构复...

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药物临床试验：CTR20182322 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...性试验 阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性试验 HZ-BE-AMKL-18-20，1.1版

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药物临床试验：CTR20200881 | 复方磺胺甲噁唑片

...等效性研究 复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性研究 JY-BE-COSM-2020-01;1.1

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药物临床试验：CTR20232900 | 呋塞米片

...量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 BOE-BE-FSMP-2331

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药物临床试验：CTR20232900 | 呋塞米片

...量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 BOE-BE-FSMP-2331

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药物临床试验：CTR20191105 | 复方磺胺甲恶唑片

...周期、双交叉健康人体空腹条件下生物等效性试验 HAJEZT-BE-2019，版本号：V1.0

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药物临床试验：CTR20233659 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-YZAT-10mg/20mg

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...者来源的合规性。I期临床试验研究室已经完成各类I期和BE项目50余项。已有5个品种通过国家药监局专家组的现场检查，另有10多个品种获得临床免检。天行健，君子以自强不息。我机构一定会力求进步，不负申办方/CRO所托，快...

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药物临床试验：CTR20233625 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-YZAT-10mg/20mg-MK

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