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九江市中医医院

...床试验质量管理规范》的要求，参照《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》规定，结合我院实际情况，2017年8月31日成立了国家药物临床试验机构（筹备）。机构内含办公室、资料档案室和中心药房，对下设的临床试验专...

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北京大学首钢医院

...的身影和足迹。北京大学首钢医院，于2012年6月25日被CFDA资格认定为国家药物临床试验机构(以下简称机构)，是石景山区唯一一家运行满10年的药物临床试验机构。至今，已完成31个科室（含I期临床试验中心）的药物临床试验备案...

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洛阳市中心医院

...我院于2017年5月15日获得原国家药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案，目前药物临床试验备案18个专业：心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分泌、免疫、肿瘤...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...和国药品管理法》的出台，药物临床试验机构准入管理由资格认定改为了备案管理。2019年11月，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会出台《药物临床试验机构管理规定》，明确提出对新备案的药物临床试验机构或者增加...

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汕头大学医学院第一附属医院

...合规进行。我院是2005年首次获得国家药物临床试验机构资格认定，机构办公室全体成员及各专业团队研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，确保临床试验质量，为申办者提供良好的服务，保障临床试验各参与...

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河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）

...开放床位2100张。2010年1月20日获得国家药物临床试验机构资格认定证书，认定专业：中医神经内科、中医心血管、中医内分泌、中医骨科和中医消化。2015年10月25日通过CFDA复核。中医心血管为国家局重点学科、重点研究室；中医...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...2019年10月，医院获得国家药监局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案（备案专业组3个）和医疗器械临床试验机构备案（备案专业组13个），目前为止，医院顺利通过国家、省药监管理部门的...

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南昌大学第四附属医院

...瘤科、呼吸内科5个专业首次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，完成我院10个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、康复...

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无锡市人民医院

...室具有承担药物临床试验的资格。2012年12月顺利通过机构资格认定复核检查（证书编号XF20120183）。截止2013年底，共开展药物临床试验项目130项和器械临床试验61项，其中药物Ⅰ期临床试验16项，Ⅱ期临床试验项目28项，Ⅲ期临床...

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上海市浦东新区公利医院

...保障任务。 自2017年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定至今，机构先后承接开展各类临床试验近40项，多次接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物临床试验的...

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