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中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...研究机构”证书,2012年9月12日通过SFDA药物临床试验机构资格认定复核检查。临床流行病/DME教研室的前身为成立于1984年的中山医学院“科研设计测量评价(DME)咨询委员会”,由中山医学院院长彭文伟兼任主任、副主任为胡孟璇教...
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三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...GCP机构),于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查,近年来历经数十次的稽查、检查及核查,机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个(备案号:药临床机构备字2020000023),...
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佛山复星禅诚医院

...处于全市先进 。 2018年7月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》,认定专业10个,分别是:中医妇科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤、麻醉、小儿呼吸、普外科、脊柱外科、泌尿外科。其中中医妇科是广东省“...
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成都医学院第一附属医院

...临床试验机构于2019年5月28日通过国家药物临床试验机构资格认定,现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验机构不仅配备与临床试验开展相适应的专职工作人员,还配备与临床...
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宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...监督管理局审查,获得国家药物/医疗器械临床试验机构资格认定证书。获得临床试验资质的专业有:生殖健康与不孕症专业、妇科专业。宜春市妇幼保健院辅助生殖科是宜春市首例“试管婴儿”诞生地,是宜春市首家获准开展...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规,结合我院的实际情况,机构制定了药物临床试验管理制度15条,标准操作规程(SOP)37条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色,制定...
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山东省日照市人民医院

...生技术推广项目4项。日照市人民医院药物临床试验机构资格认定创建小组成立于2016年4月,经初步筛选,选取肿瘤科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、骨科、普通外科、麻醉科为第一批申报专业。为有效推进认定...
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北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院、厦门华侨医院)

...市湖里区江头东路339号厦门市中医院南区制剂楼三楼301 药物临床试验机构简介           厦门市中医院是国家药物临床试验机构(18个专业)、国家医疗器械临床试验机构(22个专业)、福建省首家国家特殊...
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河北医科大学第一医院

...A+序列。我院于2013年5月首次通过国家药物临床试验机构资格认定。目前,我院临床试验机构在国家药品监督管理局药物临床试验备案系统中备案了28个专业,73位主要研究者;医疗器械临床试验备案43个专业,109位主要研究者。...
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天津中医药大学第一附属医院

...床试验机构于2006年1月,获国家食品药品监督管理局机构资格认定证书,2012年2月、2016年7月,机构两次通过国家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月,被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人体生物等效性试验资格的...
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