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四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...区人民南路三段17号门诊大楼11楼 四川大学华西第二医院药物临床试验机构前身隶属于华西医科大学,是首批14个部属药物临床研究基地之一;1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研...
机构 发布于9年前 3716 次浏览

药物临床试验:CTR20232543 | TQ05105片

...维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。 评价TQ05105片药物-药物相互作用的临床试验 评价TQ05105片药物-药物相互作用的I期临床试验 TQ05105-I-04
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药物临床试验:CTR20244414 | QJ-19-0002片

...尿酸血症 QJ-19-0002片和秋水仙碱片在中国健康受试者中的药物-药物相互作用(DDI)研究 QJ-19-0002片和秋水仙碱片在中国健康受试者中的药物-药物相互作用(DDI)研究 PD-QJ-19-0002-PK336
CDE 发布于2周前 0 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来,全国新登记备案药物临床试验机构274家(2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内),其中有40家医疗机构(均不属于资格认定的机构)登记备案后又取消备案,占登记备案机构总数的14.6%...
文章 发布于3年前 3339 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20212562 | WXFL10203614片

...炎 评价WXFL10203614片与甲氨蝶呤片在类风湿关节炎患者中药物-药物相互作用和安全性的临床研究 评价WXFL10203614片与甲氨蝶呤片在类风湿关节炎患者中药物-药物相互作用和安全性的 单中心、开放I期临床研究 HJG-WXFL-DDI-I
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244177 | JMKX003142片

...JMKX003142片与伊曲康唑、利福平在中国健康成年受试者中药物-药物相互作用的单中心、非随机、开放、自身对照的Ⅰ期临床试验 评价JMKX003142片与伊曲康唑、利福平在中国健康成年受试者中药物-药物相互作用的单中心、非随机、...
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岳阳市人民医院(原岳阳市二人民医院)(岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院)

...阳楼区巴陵东路263号 岳阳市人民医院综合楼四楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验;正在筹备规划中的项目: 生物等效性试验/人体生物利用度、耐受性试验...
机构 发布于6年前 2484 次浏览

苏州科技城医院

...打造一所科技、生态与人文并重的“智慧型医院”。2.药物临床试验机构情况医院于2019年取得药物临床试验机构资格认定证书,原国家药物临床试验认定专业4个:内分泌、神经内科、心血管、肿瘤。2020年新增备案专业Ⅰ期临...
机构 发布于5年前 1270 次浏览

药物临床试验:CTR20240639 | 注射用重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物(IBI343)

CTR20240639 | 注射用重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物(IBI343) 进行中-尚未招募 晚期胃或胃食管交界处腺癌 IBI343治疗Claudin(CLDN)18.2阳性的晚期胃或胃食管交界处腺癌III期研究(G-HOPE-001) IBI343单药对比研究者选择的...
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德阳市人民医院

...路二段868号、德阳市庐山南路三段35号 近五年,我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项,通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个,获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。...
机构 发布于6年前 2978 次浏览

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