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惠州市中心人民医院

...：huizhou_gcp@126.com 临床试验项目开展的工作流程机构指南如果您需要至我院开展项目，请先与机构办公室取得联系（0752-2288848），机构办公室初步确认可以承接该项目后再与研究者进一步沟通。具体流程请详见：https://hzgcp.wetrial....

机构 发布于6年前 14488 次浏览

大连大学附属中山医院

...总体中的比例，这个潜在偏倚应在统计分析中加以考虑。如果既往样本纳入较多，需格外注意充分论证可能的选择偏倚等问题，例如：①受试人群是否能够代表目标人群的各种特征（而不仅仅是最典型的特征）；②样本是否来自...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...6&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f70&scene=21#wechat_redirect) **如果你有global项目，也阔以了解下英美的：** [FDA对于疫情期间临床试验的执行提供建议](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIyMTQ5MDM3NA==&mid=2247488572&idx=1&sn=55f334fdbf8b13af14e92e088e45cfb...

文章 发布于3年前 5432 次浏览 0 次评论

南阳南石医院

...批件/伦理审查意见将在伦理审查会后1周内完成。注意：如果项目已经通过组长单位伦理审查，但暂时未拿到伦理批件的，递交资料进行立项及伦理形式审查时，允许没有组长单位伦理批件，但在伦理会召开前，必须提供组长单...

机构 发布于6年前 1631 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...间的关联性进行科学、客观的评价。 对于自发报告，如果报告者未提供关联性评价意见，应当默认药品与疑似不良反应之间存在关联性。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确凿医学证据，持有人原则上不应降级评价...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...三、合同内容及金额磋商1.机构合同模板只能进行填空，如果对合同条款有疑义，可进行批注。2.合同金额中的病例观察费及实验室检查/检验费请与PI磋商，合同附件中的实验室检查/检验费明细表上请备注清楚此检查项目在机构H...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...者发生的反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确凿医学证据，持有人原则上不应降级评价。对于自发报告，如果报告者未提供关联性评价意见，应当默认药品与反应之间存在关...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...荧光原位杂交法等，本部分应当在括号中列出。 　　如果被测物组分较多或者有其他特殊情况，可以采用与产品相关的适应症名称或者其他替代名称。 　　第一类产品和校准品、质控品，依据其预期用途进行命名。 　　...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论