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海南省安宁医院

...药临床机构备字2024000067），6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国家药品监督管理局平台备案（械临机构备202400146），11月7日通过现场检查。机构目前备案两个专业：精神科和神经内科。（一）机构体...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机...

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...科、神经内科、耳鼻喉科、免疫学、皮肤科）；7个医疗器械临床试验专业（骨科、眼科、呼吸内科、皮肤科、神经内科、检验科、病理科）。每个专业组能满足临床试验病源及病种需求，具有承担临床试验的床位数和受试者人...

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成都医学院第一附属医院

...现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。机构不仅配备与临床试验开展相适应的专职工作人员，还配备与临床试验开展相适应的独立临床试验用药房、独立临床试验资料保存室...

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郑州市第一人民医院

...工作稳步推进。我院药物临床试验机构不仅是药物和医疗器械临床试验的平台，而且是提高我院科研水平、促进合理用药、提高医疗水平的重要载体。在此定位的指导下，我院成立了以主管院长为领导的药物临床试验机构，设办...

机构 发布于8年前 2557 次浏览

武汉市武昌医院

...药物临床试验专业组2个(心血管内科、重症医学科)、医疗器械临床试验专业组6个（检验科、神经内科、肾病学科、内分泌科、骨科、康复医学科）。从业人员均接受过临床试验质量管理规范和临床试验技能培训，具有充足的门...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。...

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黄石市中心医院

...环节进入机构管理群。 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件

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温州医科大学附属第一医院

...，以服务生命健康、规范科学研究为己任，为新药、医疗器械创制提供优质便捷服务。机构具备药物GCP资格专业数量高达31个，医疗器械45专业，其中药物GCP资格专业27个为国家药监局现场检查评审通过，4个为备案检查通过，并...

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柳州市妇幼保健院

...10月，负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日常工作。GCP...

机构 发布于6年前 1573 次浏览