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成都医学院第一附属医院

...现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。机构不仅配备与临床试验开展相适应的专职工作人员，还配备与临床试验开展相适应的独立临床试验用药房、独立临床试验资料保存室...

机构 发布于5年前 2531 次浏览

郑州市第一人民医院

...工作稳步推进。我院药物临床试验机构不仅是药物和医疗器械临床试验的平台，而且是提高我院科研水平、促进合理用药、提高医疗水平的重要载体。在此定位的指导下，我院成立了以主管院长为领导的药物临床试验机构，设办...

机构 发布于7年前 2022 次浏览

海南省第三人民医院

...三人民医院 科教三楼GCP机构办 I-Ⅳ期物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 （一）医院概况海南省第三人民医院建院于1962年，1996年通过国家三级甲等医院评审，2014年获全国住院医师规范化培训基地，是集医...

机构 发布于9年前 1956 次浏览

东莞康华医院

...药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 东莞康华医院临床试验研究中心（即机构，以下简称中心）2018年05月在国家药品监督管理局完成医疗器械临床试验机构备案(备案号...

机构 发布于5年前 2067 次浏览

黄石市中心医院

...环节进入机构管理群。 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于9年前 1687 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

三门峡市中心医院

...、技术操作规范6项、标准操作规程88项、应急预案37项。器械临床试验机构于2022年5月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号: 械临机构备202200046。备案专业主要有：普通外科专业、小儿呼吸专业、肿瘤专业...

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中南大学湘雅二医院

...药物临床试验专业资格。我院试验专业覆盖广、试验流程管理规范、配套病房齐全充分。医院的多个优势专业作为项目牵头单位组织开展国内多中心及国际多中心临床研究工作。湘雅二医院国家药物临床试验机构以质量为生命，...

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柳州市妇幼保健院

...10月，负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日常工作。GCP...

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新余市人民医院

...内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12月27日完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案器械的专业科室分别为：麻醉科、医学检验科（临床体液、血液专业），呼吸内科学、医学影像学-磁共振成像诊断专业、肿瘤内科、骨科...

机构 发布于7年前 1190 次浏览