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大庆市第三医院

...专业相符。②研究人员经过GCP培训,掌握临床药理及临床医学基本知识,PI有临床研究经验。③有合格的临床检验实验室及相应设备。④PI有较好的协作精神,能严格执行试验方案。⑤既往的合作过程中,未出现严重违规情况。...
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南方医科大学中西医结合医院

...目启动会培训,PI授权后方可开展工作。④工作范围:非医学性判断的相关事务性工作。(2)项目资料、试验药物要求①项目文件资料包括但不限于试验方案、研究者手册、CRF 表、招募广告、知情同意书、受试者筛选表与入选...
机构 发布于5年前 2000 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...用药拓展性同情使用。支持有条件医疗机构挂牌院内临床研究中心。 ### **六、加速医药审批进程** #### **(一)加强******审评检查**咨询服务。** 依托国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分...
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沧州市中心医院

...分泌科、肿瘤科、消化内科、肾病学、骨科、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究室(生物等效性试验、Ⅰ期药物临床试验)、妇科、皮肤科(皮肤病、性传播疾病);医疗器械临床试验备案专业27个。 机构办公室...
机构 发布于9年前 3830 次浏览

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...力争取相关领域更多技术创新中心、产业创新中心、工程研究中心、制造业创新中心等国家级平台落地我省,加快建设省级技术创新中心、产业创新中心、工程研究中心、制造业创新中心等创新平台载体。(责任单位:省科技厅...
文章 发布于2年前 2849 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...815d91.png) 会议还邀请中山大学孙逸仙纪念医院医工融合研究中心丁悦教授、广东省医疗器械质量监督检验所业务科受理组长祁瑞娟老师分别就《临床转化研究面临的机遇与挑战》和《临床试验产品检验报告关注要点解读》做了...
文章 发布于3年前 3411 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械,经医学观察可能使患者获益,经伦理审查、知情同意后,可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者,其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。 ...
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