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药物临床试验:CTR20202550 | 依诺肝素钠注射液
...皮冠状动脉介入 治疗(PCI)联用 依诺肝素钠注射液人体
生物
等效
性研究 评估受试制剂依诺肝素钠注射液(规格: 0.6 ml: 6000 AxaIU)与参比制 剂依诺肝素钠注射液(商品名:克赛®,规格: 0.6 ml: 6000 AxaIU)在健康 成年受试者...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202264 | 利格列汀片
...。 利格列汀片作用于健康成年受试者的空腹和餐后人体
生物
等效
性研究 评估受试制剂利格列汀片与参比制剂利格列汀片(欧唐宁®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉
生物
等效
性研究 QL-YK4-041-002
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212625 | 恩扎卢胺软胶囊
...衡、单中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉的
生物
等效
性研究 一项在健康男性受试者中于餐后情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的恩扎卢胺软胶囊40 mg和Astellas Pharma US, Inc.的Xtandi®(恩扎卢胺,40 mg)...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212624 | 恩扎卢胺软胶囊
...衡、单中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉的
生物
等效
性研究 一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的恩扎卢胺软胶囊40 mg和Astellas Pharma US, Inc.的Xtandi®(恩扎卢胺,40 mg)...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212287 | 阿奇霉素片
...杆菌引起的胃及十二指肠感染。 评估阿奇霉素片的人体
生物
等效
性研究 评估受试制剂阿奇霉素片(规格:0.5g)与参比制剂(舒美特/Sumamed®)(规格:0.5g)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221348 | 缬沙坦氢氯噻嗪片
...复代文®,Novartis Pharma Schweiz AG)在中国健康受试者中的
生物
等效
性试验 开放、随机、单次口服给药、四周期完全重复性交叉设计,评价空腹和餐后状态下缬沙坦氢氯噻嗪片受试制剂(金缬克®,常州四药制药有限公司)与参比...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232576 | 阿司匹林肠溶片
...梗死发作的风险 阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中的
生物
等效
性正式试验 阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中的
生物
等效
性正式试验 2023-ASPL-BE-024
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232564 | 伏立康唑干混悬剂
...的高危患者的侵袭性真菌感染。 伏立康唑干混悬剂人体
生物
等效
性研究 伏立康唑干混悬剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两周期、两交叉
生物
等效
性研究 BT-INT074-BE-01
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233307 | 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
...术后绝经所致的围绝经期综合征 雌二醇地屈孕酮片人体
生物
等效
性试验 中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片的随机、开放、两序列设计
生物
等效
性试验 HZ...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20234167 | 达格列净片
...适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片
生物
等效
性试验 达格列净片(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉
生物
等效
性试验 CZSY-BE-DGLJ-2315
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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