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药物临床试验:CTR20210776 | 磷酸奥司他韦胶囊
...型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊空腹人体生物
等效
性预试验 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉空腹状态下生物
等效
性临床试验 (预试验) 19-VIN-0407
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210102 | 富马酸喹硫平缓释片
...双相情感障碍的抑郁发作 富马酸喹硫平缓释片人体生物
等效
性研究 在空腹和餐后条件下,采用单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉设计,评价富马酸喹硫平缓释片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202217 | 盐酸厄洛替尼片
...疗进展后的二线及以上治疗。 盐酸厄洛替尼片空腹生物
等效
性试验 一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸厄洛替尼片(厄洛替尼,150 mg,口服片剂)和特罗凯®(厄洛替尼,150 mg,口服片剂)的单剂量、...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202258 | 盐酸厄洛替尼片
...疗进展后的二线及以上治疗。 盐酸厄洛替尼片空腹生物
等效
性试验 一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸厄洛替尼片(厄洛替尼,150 mg,口服片剂)和特罗凯®(厄洛替尼,150 mg,口服片剂)的单剂量、...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201896 | 头孢羟氨苄干混悬剂
...β溶血性链球菌)引起。 头孢羟氨苄干混悬剂人体生物
等效
性研究 中国健康受试者空腹和餐后单次口服头孢羟氨苄干混悬剂的随机、开放、两序 列、两周期、双交叉设计的生物
等效
性试验 YYLZ-CD-052
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20201609 | 缬沙坦氢氯噻嗪片(空腹)
...轻度~中度原发性高血压 缬沙坦氢氯噻嗪片人体空腹生物
等效
性试验 评估受试制剂缬沙坦氢氯噻嗪片(规格:80/12.5 mg)与参比制剂缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文,规格:80/12.5 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210390 | 缬沙坦氨氯地平片
...能充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片的餐后生物
等效
性研究 评估受试制剂缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(规格:80/5 mg)与参比制剂缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特®,规格:80/5 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211279 | 阿奇霉素无水吞服颗粒
...克嗜血杆菌引起的软下疳。 阿奇霉素无水吞服颗粒生物
等效
性试验预试验 阿奇霉素无水吞服颗粒在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期的生物
等效
性试验预试验 KXBCKQ-202103
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211688 | 阿莫西林克拉维酸钾片
...关节感染 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的生物
等效
性正式试验 阿莫西林克拉维酸钾片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计在中国健康受试者中的生物
等效
性正式试验 BXSW-BEFA-2018BX019
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211719 | 替格瑞洛片
...林的维持剂量不能超过每日100 mg。 替格瑞洛片人体生物
等效
性研究(空腹试验) 替格瑞洛片人体生物
等效
性研究(空腹试验) DX-2106019
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
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