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药物临床试验:CTR20231543 | 泊沙康唑注射液
...菌和念珠菌感染。 泊沙康唑注射液(16.7 mL:300 mg)人体
生物
等效性研究 海南海灵化学
制药
有限公司生产的泊沙康唑注射液与持证商为MERCK SHARP DOHME的泊沙康唑注射液(商品名:Noxafil®)在中国健康受试者中进行的单中心、随...
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232216 | 克唑替尼胶囊
...期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗 克唑替尼胶囊空腹
生物
等效性试验 中国健康受试者在空腹状态下单次口服克唑替尼胶囊(250mg)受试制剂(昆山龙灯瑞迪
制药
有限公司生产)和克唑替尼胶囊(250mg)参比制剂(XALKORI®, Pfiz...
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220191 | 雷贝拉唑钠肠溶片
...-艾氏(Zollinger- Ellison)综合征。 雷贝拉唑钠肠溶片人体
生物
等效性研究 随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计,评价空腹和餐后状态下雷贝拉唑钠肠溶片(重庆药友
制药
有限责任公司)与参比制...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232215 | 克唑替尼胶囊
...期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗 克唑替尼胶囊餐后
生物
等效性试验 中国健康受试者在餐后状态下单次口服克唑替尼胶囊(250mg)受试制剂(昆山龙灯瑞迪
制药
有限公司生产)和克唑替尼胶囊(250mg)参比制剂(XALKORI®,Pfize...
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241889 | 格列齐特缓释片
...平的成人2型糖尿病患者。 格列齐特缓释片(30 mg)人体
生物
等效性研究 山东福瑞达医药集团有限公司研制的格列齐特缓释片与持证商为施维雅(天津)
制药
有限公司的格列齐特缓释片(商品名:达美康?)在中国健康成年受试...
CDE
发布于
2月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232902 | 塞瑞替尼胶囊
...小细胞肺癌(NSCLC)患者。 塞瑞替尼胶囊(150 mg)人体
生物
等效性研究 江苏华阳
制药
有限公司研制的塞瑞替尼胶囊(150 mg)与持证商为Novartis Europharm Limited的塞瑞替尼胶囊(商品名:Zykadia®/赞可达®;规格:150 mg;参比制剂)...
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210276 | 丙硫氧嘧啶片
...前准备; 5.作为131I放疗的辅助治疗。 丙硫氧嘧啶片人体
生物
等效性研究 精华
制药
集团股份有限公司生产的丙硫氧嘧啶片(50 mg)与Dava Pharmaceuticals INC持证的丙硫氧嘧啶片(50 mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240747 | 甲苯磺酸艾多沙班片
...卒中和体循环栓塞。 甲苯磺酸艾多沙班片(30 mg)人体
生物
等效性研究 江苏华阳
制药
有限公司研制的甲苯磺酸艾多沙班片与Daiichi Sankyo Europe GmbH上市的里先安®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后...
CDE
发布于
5月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221426 | 二甲双胍格列吡嗪片
...的2型糖尿病。 二甲双胍格列吡嗪片(250 mg/2.5 mg)人体
生物
等效性研究 合肥立方
制药
股份有限公司生产的二甲双胍格列吡嗪片与持证商为TEVA PHARMACEUTICALS USA的二甲双胍格列吡嗪片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230466 | 盐酸丙卡特罗颗粒
...价盐酸丙卡特罗颗粒在健康受试者中空腹和餐后状态下的
生物
等效性研究 一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计研究评价江苏正大清江
制药
有限公司的盐酸丙卡特罗颗粒与大塚製薬株式会社的盐酸丙卡...
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
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