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药物临床试验：CTR20222250 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少，但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严...

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药物临床试验：CTR20221932 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少，但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严...

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药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...应重新评价第4种药物的必要性。如果目前INH耐药的群体发生率小于4%，可考虑使用少于4种药物的初始治疗方案。初始治疗之后，应持续利福平和异烟肼（如RIFAMATE）治疗至少4个月。如果患者仍然痰或痰培养显阳性，存在耐药微...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...化并分析潜在的或已识别的风险及其影响因素（例如描述发生率、严重程度、风险因素等）； （二）评估药品在安全信息有限或缺失人群中使用的安全性（例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群）； （三...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...化并分析潜在的或已识别的风险及其影响因素（例如描述发生率、严重程度、风险因素等）； （二）评估药品在安全信息有限或缺失人群中使用的安全性（例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群）； （三...

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