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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...50号 备案1年以来共开展注册类药物临床试验2项；注册类医疗器械临床试验2项；IIT研究7项。 药物临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066），备案专业为肿瘤专业。医疗器械临床试验机构：20...

机构 发布于2年前 103 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...人民医院药物临床试验机构于2021年12月30日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由...

机构 发布于3年前 1107 次浏览

大连大学附属中山医院

...可承接的项目涵盖I期、II期、III期、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验。各临床专业组综合实力雄厚、人才梯队合理、具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

北京大学首钢医院

...临床试验备案（药临床机构备字2020000003）及全部科室的医疗器械临床试验机构（械临机构备201800044）和特殊医学用途配方食品（备案号为：TY03281701）备案，并承接500余项注册类I-Ⅳ期临床试验。机构设有临床试验机构办公室（...

机构 发布于10年前 5318 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论

洛阳市第三人民医院

...道与常平西街交叉口洛阳市第三人民医院门诊楼西侧药物临床试验机构 截止共承接药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验117项，其中包括8个Global项目. 洛阳市第三人民医院（洛阳职业技术学院第一附属医院）坐落于十三朝古都、牡丹花城洛阳。...

机构 发布于6年前 2083 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即...

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大庆市第三医院

...全国强迫症诊疗建设基地，拥有国家药物试验机构和国家医疗器械试验机构。是哈尔滨医科大学（大庆校区）精神卫生学院，齐齐哈尔医学院非行政隶属附属医院；是上海市精神卫生中心、北京安定医院、湘雅二医院、华西医院...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试...

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海南医科大学第一附属医院

...包括耐受性试验、药代动力学试验、生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 机构介绍 海南医学院第一附属医院国家药物临床试验机构（以下简称机构）于2006年获得国家食品药品监督总局药物临床试验...

机构 发布于10年前 4362 次浏览