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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如...

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药物临床试验：CTR20150108 | 苯甲酸复格列汀胶囊

...运动疗法血糖控制不佳的2型糖尿病的治疗 复格列汀I期临床研究 复格列汀在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学研究。 SAL067-C-001

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药物临床试验：CTR20160705 | 马来酸艾维替尼胶囊

...完成 晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 马来酸艾维替尼胶囊I期临床试验 马来酸艾维替尼治疗EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC放射性研究后续服用马来酸艾维替尼胶囊安全性和初步疗效观察 AC201606AVTN07

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药物临床试验：CTR20201131 | 左旋盐酸去甲基苯环壬酯片

... 已完成 帕金森氏综合征 左旋盐酸去甲基苯环壬酯片I期临床研究 左旋盐酸去甲基苯环壬酯片在中国成人健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究 ZYHK-2019-I-ZYQBHRZ；版本号：1.0

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药物临床试验：CTR20212740 | 特瑞普利单抗注射液

...瘤患者中安全性、耐受性、 药代动力学和初步疗效的I期临床研究 JS001-046-I

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药物临床试验：CTR20222150 | JS1-1-01片

CTR20222150 | JS1-1-01片 进行中-尚未招募 抑郁症 JS1-1-01多次给药安全性、耐受性及药代动力学研究 健康受试者多次口服 JS1-1-01 片的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、 剂量递增、安慰剂对照 Ib 期临床试验 TSL-CM-JS1-1-01-Ib

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药物临床试验：CTR20221490 | DX126-262

...复发转移性尿路上皮癌受试者的有效性及安全性的Ib/Ⅱ期临床研究。 DX126-262-002UC

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药物临床试验：CTR20210364 | 特瑞普利单抗注射液

CTR20210364 | 特瑞普利单抗注射液 进行中-招募中 头颈鳞癌 特瑞普利单抗联合西妥昔单抗治疗晚期头颈部鳞癌的研究 特瑞普利单抗（JS001）联合西妥昔单抗治疗晚期头颈部鳞癌的单臂、多中心、Ib/II期临床研究 JS001-037-Ib/II-HNSCC

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药物临床试验：CTR20192689 | (S)-奥拉西坦胶囊

...全耐受性、药代动力学特征及探索代谢物谱的单中心I期临床研究 YDZAL180618 版本：V1.1

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药物临床试验：CTR20231697 | JX7002注射液

...随机 、双盲 、安慰剂对照 、单剂量递增的单中心Ⅰa期临床研究 JX7002-Ⅰ-01

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