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药物临床试验:CTR20191738 | 头孢地尼颗粒
...肾炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 头孢地尼颗粒人体
生物
等效
性试验 头孢地尼颗粒在健康受试者中随机、开放、单次给药、两周期、自身交叉空腹及餐后条件下人体
生物
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性试验 20181110;V1.1
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20191838 | 利福平胶囊
...但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。 利福平胶囊人体
生物
等效
性研究 利福平胶囊在健康成年受试者空腹状态下单中心、开放、随机、单剂量、两周期、交叉
生物
等效
性研究 D180401.CSP .V1.2
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200209 | 骨化三醇软胶囊
...病;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊
生物
等效
性试验 骨化三醇软胶囊受试制剂与参比制剂在中国健康受试者空腹和餐后状态的
生物
等效
性试验 CH-022BE;Ver.1.0;2019-05-08
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201651 | 马来酸阿法替尼片
...织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 马来酸阿法替尼片
生物
等效
性试验 马来酸阿法替尼片在健康受试者中随机、开放、两周期、两序列交叉设计、空腹状态下单次给药的人体
生物
等效
性试验 ACE-CT-020B
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201718 | 富马酸喹硫平缓释片
...和和双相情感障碍的抑郁发作 富马酸喹硫平缓释片人体
生物
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性研究的预试验 在空腹和餐后条件下,采用单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉设计,评价富马酸喹硫平缓释片受试制剂与参比制剂在中国健...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201704 | 富马酸丙酚替诺福韦片
...至少为35kg)慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体
生物
等效
性试验 富马酸丙酚替诺福韦片在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、双制剂、双序列、四周期、完全重复交叉设计的空腹及餐后条件下的人体
生物
...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210646 | 富马酸丙酚替诺福韦片
...体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片
生物
等效
性临床研究 富马酸丙酚替诺福韦片(25mg)在健康受试者中单次口服给药、随机、开放、三周期、部分重复、空腹和餐后状态下的
生物
等效
性试验 TR-017-BE
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202677 | 那屈肝素钙注射液
...心绞痛在血液透析中预防血凝块形成 那屈肝素钙注射液
生物
等效
性试验 评估受试制剂那屈肝素钙注射液(规格:0.6 ml:6150 AXaIU)与参比制剂那屈肝素钙注射液(速碧林®,规格:0.6 ml:6150 AXaIU)在健康成年受试者空腹状态下...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210460 | 头孢克肟颗粒
...炎、鼻窦炎。 头孢克肟颗粒在空腹和餐后状态下的人体
生物
等效
性研究 头孢克肟颗粒在空腹和餐后状态下的人体
生物
等效
性研究 GXPH-TBKW-BE-V01
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20213152 | 二氮嗪口服混悬液
...用作临时措施,也可以在术后使用。 二氮嗪口服混悬液
生物
等效
性试验 二氮嗪口服混悬液在中国健康受试者中随机、开放、空腹/餐后状态下的
生物
等效
性试验 YF-DZ-001
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
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