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药物临床试验:CTR20231647 | EMB-09注射液

...瘤,包括但不限于黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、阴性乳腺癌(TNBC)、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、鼻咽癌(NPC)、肝细胞癌(HCC)、胃癌(GC)、子宫内膜癌(EC)、卵巢癌(OC)、肾细胞癌(RCC)和小细胞肺癌(SCLC)、...
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药物临床试验:CTR20191428 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...| 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 进行中-招募完成 阴性乳腺癌 JS001或安慰剂联合白蛋白紫衫醇治疗TNBC研究 JS001或安慰剂联合注射用白蛋白紫杉醇治疗首诊IV期或复发转移的TNBC多中心、随机、双盲对照研究 JS001-026-III-TNBC(...
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药物临床试验:CTR20234162 | 注射用戈沙妥珠单抗

...-尚未招募 本品单药用于不可切除的局部晚期或转移性阴性乳腺癌成人患者。 在既往未经治疗的局部晚期不可手术或转移性阴乳腺癌患者中比较戈沙妥珠单抗与医生选择的治疗的研究 一项在既往未经治疗的局部晚期不可手...
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药物临床试验:CTR20234162 | 注射用戈沙妥珠单抗

...-招募完成 本品单药用于不可切除的局部晚期或转移性阴性乳腺癌成人患者。 在既往未经治疗的局部晚期不可手术或转移性阴乳腺癌患者中比较戈沙妥珠单抗与医生选择的治疗的研究 一项在既往未经治疗的局部晚期不可手...
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药物临床试验:CTR20160412 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...| 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 进行中-招募完成 阴性晚期乳腺癌 JS001在晚期肿瘤患者中的I期临床研究 一项考察JS001注射液在晚期肿瘤患者中的单次和多次给药的耐受性和药代动力学的I期、 开放、单中心、剂量递增研...
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药物临床试验:CTR20201358 | SI-B003双特异性抗体注射液

...括结直肠癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、阴性乳腺癌、宫颈癌、胃癌和晚期肾细胞癌等 SI-B003双特异性抗体注射液Ia/Ib期临床研究 评估SI-B003双特异性抗体注射液在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代...
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药物临床试验:CTR20201358 | SI-B003双特异性抗体注射液

...括结直肠癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、阴性乳腺癌、宫颈癌、胃癌和晚期肾细胞癌等 SI-B003双特异性抗体注射液Ia/Ib期临床研究 评估SI-B003双特异性抗体注射液在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代...
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药物临床试验:CTR20230350 | EMB-07注射液

CTR20230350 | EMB-07注射液 进行中-招募中 阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌、子宫癌、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和弥漫大B 细胞淋巴瘤 一项EMB-07(一种双...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...方法检测结果的一致性,评价指标通常包括阳性符合率、阴性符合率等。对比试剂在预期用途、适用人群、样本类型、检测方法学、检测性能等方面应与试验体外诊断试剂具有较好的可比性。 为了更加全面地评价体外诊断试...
文章 发布于4年前 8367 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...方法检测结果的一致性,评价指标通常包括阳性符合率、阴性符合率等。对比试剂在预期用途、适用人群、样本类型、检测方法学、检测性能等方面应与试验体外诊断试剂具有较好的可比性。为了更加全面地评价体外诊断试剂的...
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