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药物临床试验：CTR20222196 | 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂

...化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂 进行中-招募中 HER2有表达的晚期胃癌 FS-1502联合斯鲁利单抗和化疗治疗HER2有表达的晚期胃癌患者的II期临床研究 FS-1502联合斯鲁利单抗和化疗治疗HER2有表达的晚期胃癌患者的开放、双队列、...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...GCP认定机构在2017年开始放量，此前GCP认定资质也是三年有效期，2017年新增412GCP认定机构，另外有新备案（未认定）159家（19家撤销备案），那么，新机构有552家，占总数54%。驭时张总从CRO角度分享：新机构新机构如何快速打开...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...高关注的分享做了回顾，** **看看大伙都比较感兴趣的有哪些？** (以下标题点击可跳转查看）  **机构运营——服务到位** **01** [**神仙机构，服务标杆，多快好省！谈好酒店协议价，优化流程，一个月完成调研至...

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PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

.../20210330/e62e8fc85f610b66c75079730880830d.png) 广州循证医药科技有限公司，成立至今已过五年，致力于成为中国最专业的中医药研发全产业链服务平台。公司逐渐壮大，不变的是做大做强中医药服务平台的初心。 **现在广州循证招人...

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药物临床试验：CTR20190356 | 盐酸二甲双胍片

...尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。2.本品对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较...

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药物临床试验：CTR20170548 | 恩替卡韦片

...病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦片人体生物等效性研究 单中心的随机、开放、单剂量、双周期交叉的恩替卡韦片人体生物等效性研究 D160602.CSP.F.01

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...床试验报告，第十八条要求开展医疗器械临床试验，应在有资质的临床试验机构进行。 自此，我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

近期，有多家正在备案的机构及拟进行备案的机构，向驭临君咨询临床试验**机构备案应该****如何从零开始筹建？** 驭临君结合临床试验机构备案服务经验及长期以来对临床试验机构备案行业动态的跟踪调研，为大家分享最新...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...n=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f70&scene=21#wechat_redirect) **如果你有global项目，也阔以了解下英美的：** [FDA对于疫情期间临床试验的执行提供建议](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIyMTQ5MDM3NA==&mid=2247488572&idx=1&sn=55f334fdbf8b13af14e92e088e45cfb0&scene=2...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...两年以来，做了大量基础性、探索性的工作，取得了业内有目共睹的成绩，让临床试验工作开展少走弯路，促进安全有效的创新器械尽早上市等等。 严振副局长表示，特别欣喜的看到器械GCP专委会自成立以来的奋发进取和显...

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