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药物临床试验：CTR20210217 | 氟[18F]化钠注射液

...计算机断层显像（PET）骨显像剂，主要用于诊断成骨活性有改变的病灶。 氟[18F]化钠注射液Ⅲ期临床研究 与99mTc-MDP-BS±SPECT相比评价18F-NaF-PET/CT对恶性肿瘤骨转移诊断效能和安全性的随机、开放、交叉、对照、多中心临床研究 B...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

**在临床试验开展过程中** **大概是所有申办方/CRO都有过类似经历：** ❒好的临床试验机构很多，但是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...案的三级医院中正在筹建药物临床试验机构的数量如何？有计划筹建备案工作的数量如何？ 驭时调研了广东、广西、江苏、安徽四省67家未完成备案的三级医院，其中52家医院目前没有临床试验机构备案计划、10家医院已经开...

文章 发布于2年前 1814 次浏览 0 次评论

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推进药物临床试验机构规范化建设，由山东省...

文章 发布于3年前 3873 次浏览 0 次评论

上海市宝山区罗店医院

...度、标准操作规程及急救预案等文件；各专业组制定了具有专业特色的管理制度、设计规范和标准操作规程，以保证我院药物临床研究工作科学、合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理委员会，由伦理委员会主...

机构 发布于4年前 531 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...省份38个县（市）GDP突破千亿大关。38个千亿县（市）共有二甲及以上的医疗机构有143家，医疗资源十分丰富。二甲及以上的医疗机构即可进行临床试验机构备案，全国已经有1081家完成备案，千亿县（市）的医疗机构备案情况又...

文章 发布于2年前 1850 次浏览 0 次评论

2023临床研究机构展暨广州临床研究产业交易会-参会指南

...研究机构展暨临床研究产业交易会，期待您在本次活动中有所收获。我们活动参展参会临床试验机构来自全国，欢迎您邀请推荐公司内部和同行其他朋友一同参会交流。 活动前可进入我们预约系统查看参展参会机构名单，提...

文章 发布于1年前 567 次浏览 0 次评论

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...age.yscro.com/uploads/20210506/4f1f01ede2ed17e386b0ff23f2b16cf0.png) 各有关企业： 为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药品真实世界研...

文章 发布于3年前 3428 次浏览 0 次评论

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...州高新区黄花岗科技园管委会的领导、广州生物工程中心有限公司黄立强副总经理、广州市大湾区中医药真实世界研究中心吴育雄主任；并邀请了临床试验行业内专家：中山大学附属第一医院GCP机构办唐蕾主任；中山大学附属第...

文章 发布于2年前 2419 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...美双报，中欧双报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://sto...

文章 发布于3年前 4343 次浏览 1 次评论