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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...给予5万元奖励。**（责任单位：市卫生健康委、市工业和信息化局、市科技局、市财政局、市市场监管局，排在首位的单位为牵头单位，下同） **二、支持开展创新药临床试验研究** **2.对获得国家药物临床试验机构资格的...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...服务能力。药物临床试验机构及伦理委员会近年来启用了信息化管理系统，信息化管理系统能让各个审批管理环节联动起来，逐步实现线下审批向线上审批的转换，并且能整合资源，增强人员管理，实时掌握试验动态，提高管理...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统等。 第三十条  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以下要求： （一）明确信息化系统在设计、安装、配置、验证、测试、培训...

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四川省人民医院

...先后获到了科技部国家重大专项《建设新药研发安全监测信息化技术平台—构建国家药物临床试验机构运行管理信息化监管技术平台》、《新药临床试验质控体系平台建设》项目资助。为此，我院于2010年启动了我院建立与国际...

机构 发布于9年前 6452 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统、接受医学咨询和投诉的电话等。 第二十九条【信息化系统】  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以下要求： （一）明确信息...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属肿瘤医院

...同金额达161.25万。每年派出培训20余人。计划于2015年引进信息化管理系统，对临床试验采用电子化信息化管理。广州医科大学附属肿瘤医院药物临床试验机构将严格遵守临床试验各项法律法规，以合格的研究人员、科学的实验设...

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厦门大学附属翔安医院

...设备的校正、维护、保养；信息中心提供临床试验项目的信息化管理支持；财务部负责经费的入账、结算和审计。专业科室机构现备案普通外科、肿瘤科、眼科、内分泌科等4个专业，主要研究者均具备参加过3个以上药物临床试...

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上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...。机构在成立的八年时间里通过不断改善运行管理及加强信息化建设，实现了临床试验从挂号到知情同意书签署、病历记录、检验检查及试验用药品管理的全过程信息化溯源，并筹建GCP药房实现了对试验用药品的中心化管理。我...

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北京大学首钢医院

...报告、就诊记录、合并用药等信息，标志着我院临床试验信息化迈入新的阶段，为临床研究信息化建设奠定良好基础。2022年,实现临床研究管理委员会与机构办业务整合,能够为临床试验和临床研究,尤其是研究者发起的临床研究...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

南方医科大学第七附属医院（佛山市南海区第三人民医院）

...度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。通过his系统信息化改造，机构已实现临床试验受试者门诊和住院临床试验费用系统自动减免。为加强信息化管理，机构正在进行CTMS系统建设。前期调研：2个工作日；立项审批：3个工...

机构 发布于2年前 457 次浏览