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星期一至星期六上午 工作时间
药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000920
机构名称
山东省日照市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
李春晓
联系电话
18706332224
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-17(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-04-16 | 日常监督检查 | 本次检查为药物临床试验机构日常监督检查，本次检查专业为神经内科专业。经审查和现场检查，该机构组织管理机构和神经内科符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》及相关法律法规要求。 | 未发现违法违规行为。 |
| 2022-10-11 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 1.经检查，机构在场所设施、设备使用、制度文件制修订、文件体系运行、档案管理、伦理审查、相关人员GCP知识掌握情况等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。部分主要研究者临床试验经验不足，应进一步积累经验后再进行备案。 2.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习、提升GCP意识，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 时衍同 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 内科-神经内科专业 | 董丽华 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 内科-神经内科专业 | 隋世华 | 副主任医师 | 2020-11-27 |
| 内科-心血管内科专业 | 许岩 | 副主任医师 | 2020-11-27 |
| 内科-心血管内科专业 | 吴茂源 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 内科-血液内科专业 | 李镜 | 副主任医师 | 2020-11-27 |
| 内科-血液内科专业 | 陈为志 | 副主任医师 | 2020-11-27 |
| 内科-血液内科专业 | 杨恩芹 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 内科-血液内科专业 | 郭军 | 副主任医师 | 2020-11-27 |
| 肿瘤科 | 孟令新 | 主任医师 | 2022-06-02 |
| 肿瘤科 | 迟玉华 | 主任医师 | 2022-06-02 |
| 麻醉科 | 张念亮 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 麻醉科 | 赵涛 | 副主任医师 | 2020-11-27 |
| 麻醉科 | 王凯 | 副主任医师 | 2020-11-27 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800566
机构名称
山东省日照市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
李春晓
联系电话
18706332224
备案状态
已备案
备案时间
2024-06-27(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 时衍同 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 宋旭 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 刘伟 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 付金栋 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 隋世华 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 孔凡斌 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 董丽华 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 吴林 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 邹建峰 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 吴茂源 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 辛本强 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 杨恩芹 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 陈为志 | 副主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 郭军 | 副主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 刘加强 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 李镜 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业-血液透析室 | 张宏 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 惠希增 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 李洪波 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 袁宗怀 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 郑志伟 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 苑芳昌 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 刘红 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 张引民 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 孟令新 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 张念亮 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 王凯 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 赵涛 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 律洁 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 律洁 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 律洁 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 律洁 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 律洁 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 律洁 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-输血 | 律洁 | 主任技师 |
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