会议审查制度

一、 目 的

保证伦理会议审查工作的合法、独立、高效，在充分、有序讨论的基础上，达成共识。

二、范 围

伦理审查委员会的审查会议。

三、内 容

1.        伦理审查会议原则上每个月召开一次，需要时可以增加审查会议次数，紧急会议需及时召开。

2.        会议审查项目按照先受理先审查的原则安排。

3.        为审查项目选择主审委员，必要时聘请独立顾问提供审查咨询意见。

4.        会议审查内容包括会议报告和会议审查两部分内容；会议报告内容包括上次会议的会议记录以及会议间期定期跟踪审查情况、受试者投诉等；会议审查为本次提交会议审查项目。

5.        会议审查到会委员人数及构成必须符合法规要求。

6.        伦理审查会议关注试验的科学性、伦理性，保证受试者尊严、安全和权益。

7.        会议由伦理审查委员会主任委员根据会议议程主持。主持人分配委员的提问权和发言权，提请表决，维持秩序并执行会议规则。

8.        如主任委员与审查项目产生利益冲突或不能出席会议时，可授权副主任委员临时主持会议；委员在对审查文件进行充分讨论后并发表各自的意见，在讨论过程中，委员应充分尊重不同的意见。

9.        伦理审查会议以投票表决的方式作出审查决定，并以超过到会投票委员半数的意见作为审查决定。

10.   汇总投票单，宣布投票结果，审查会后及时传达决定。