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药物临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
药临床机构备字2020000544
机构名称
上海市浦东新区人民医院
机构级别
三级乙等
联系人
金辉
联系电话
13386139719
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-15 | 新增专业首次检查 | 试验机构：符合要求。试验机构已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 重症医学科专业、皮肤科-皮肤病专业、内科-消化内科专业3个新增专业：符合要求。试验专业已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验：符合要求。试验专业已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 内科-内分泌专业：符合要求。试验专业已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 | 无 |
| 2023-07-05 | 新增专业首次检查 | I期临床试验研究室-I 期药物临床试验 (刘艳平)、外科-骨科专业(李凯)、中医科肿瘤科专业、内科专业、肛肠科专业、针灸科专业 (王水英)共 4个新增专业基本符合备案要求。 | 无 |
| 2020-12-17 | 新增专业首次检查 | 肿瘤科、内科-肾病学专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验共3个新增专业均基本符合备案要求。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 顾文超 | 主任医师 | 2020-08-18 |
| 内科-消化内科专业 | 陈国裕 | 副主任医师 | 2024-07-31 |
| 内科-神经内科专业 | 青科 | 主任医师 | 2020-08-18 |
| 内科-神经内科专业 | 赵晓晖 | 主任医师 | 2020-08-18 |
| 内科-心血管内科专业 | 韩素霞 | 主任医师 | 2020-08-18 |
| 内科-肾病学专业 | 齐华林 | 主任医师 | 2020-08-18 |
| 内科-内分泌专业 | 王颖 | 主任医师 | 2020-08-18 |
| 内科-内分泌专业 | 蒋晓真 | 主任医师 | 2020-08-18 |
| 外科-骨科专业 | 李凯 | 副主任医师 | 2023-04-28 |
| 妇产科-妇科专业 | 杨宾烈 | 主任医师 | 2020-08-18 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 曹艳云 | 主任医师 | 2024-07-31 |
| 肿瘤科 | 徐光如 | 副主任医师 | 2020-08-18 |
| 重症医学科 | 陈嵩 | 副主任医师 | 2024-07-31 |
| 重症医学科 | 万健 | 主任医师 | 2024-07-31 |
| 中医科-内科专业 | 王水英 | 副主任医师 | 2023-04-28 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 王水英 | 副主任医师 | 2023-04-28 |
| 中医科-肛肠科专业 | 王水英 | 副主任医师 | 2023-04-28 |
| 中医科-针灸科专业 | 王水英 | 副主任医师 | 2023-04-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘艳平 | 副主任药师 | 2023-04-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘艳平 | 副主任药师 | 2020-08-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 赵晓晖 | 主任医师 | 2020-08-18 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
械临机构备201800303
机构名称
上海市浦东新区人民医院
机构级别
三级乙等
联系人
金辉
联系电话
13386139719
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-19(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 韩素霞 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 齐华林 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 王颖 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 王永兵 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 张义松 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王健 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 杨宾烈 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 杨宾烈 | 主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 杨宾烈 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 夏建华 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 程斌 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 吕盈盈 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张鹏辉 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 吕盈盈 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 程斌 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张鹏辉 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 吕盈盈 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 程斌 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张鹏辉 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张鹏辉 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 吕盈盈 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 程斌 | 副主任技师 |
| 病理科 | 李青 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 江泉 | 主任医师 |
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