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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000854
机构名称
临沂市人民医院
机构级别
三级
联系人
李俊生
联系电话
0539-8121698
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-22(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-31 | 新增专业首次检查 | 本次检查为药物临床试验新增专业首次检查。经审查和现场检查，该机构和内科-呼吸内科专业、内科-血液内科专业符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求。 | 未发现违法违规行为。 |
| 2023-03-21 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 新增专业备案后检查：对儿科-其他-小儿实体瘤/儿科-小儿肾病专业/儿科-小儿免疫专业/儿科-小儿血液病专业、内科-内分泌专业进行检查，机构针对发现问题已提交整改情况，基本符合法规要求，通过检查 2.日常监督检查：对机构组织管理部门、伦理委员会、内科-免疫学专业、内科-心血管内科专业、内科-神经内科专业、传染科-呼吸道传染病/肠道传染病/肝炎专业、肿瘤专业、内科-肾病学专业-肾内科专业、外科-烧伤外科专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验/I期药物临床试验专业进行检查，基本符合法规要求，通过检查。内科-免疫学专业备案PI李红不符合法规要求，取消备案。 | / |
| 2021-11-17 | 新增专业首次检查 | 经新增专业备案后检查，I期临床试验研究室基本符合《药物临床试验机构管理规定》，针对发现问题已提交整改报告，通过现场检查。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 魏莉 | 主任医师 | 2024-09-25 |
| 内科-呼吸内科专业 | 许学亮 | 主任医师 | 2024-09-25 |
| 内科-神经内科专业 | 宫健 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-神经内科专业 | 韩红星 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-神经内科专业 | 车峰远 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-神经内科专业 | 赵广健 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-神经内科专业 | 王贤军 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-神经内科专业 | 王自然 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-神经内科专业 | 李伟 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-神经内科专业 | 亓法英 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-心血管内科专业 | 魏延津 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-心血管内科专业 | 孙桂玲 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-血液内科专业 | 徐彧 | 主任医师 | 2024-10-15 |
| 内科-血液内科专业 | 张海燕 | 主任医师 | 2024-10-15 |
| 内科-血液内科专业 | 张媛媛 | 副主任医师 | 2024-10-15 |
| 内科-肾病学专业-肾内科 | 黄峰 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-肾病学专业-肾内科 | 周忠启 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-内分泌专业 | 彭焱 | 主任医师 | 2023-01-05 |
| 内科-内分泌专业 | 董庆玉 | 主任医师 | 2023-01-05 |
| 内科-免疫学专业 | 姜莉 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-免疫学专业 | 张振春 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-免疫学专业 | 厉彦山 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 内科-免疫学专业 | 李尊忠 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 外科-烧伤外科专业 | 付妍婕 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 王懿林 | 主任医师 | 2023-01-05 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 王懿林 | 主任医师 | 2023-01-05 |
| 儿科-小儿免疫专业 | 王懿林 | 主任医师 | 2023-01-05 |
| 儿科-其他-小儿实体瘤 | 王懿林 | 主任医师 | 2023-01-05 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 高峰 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 高峰 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 传染科-肝炎专业 | 高峰 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 肿瘤科 | 尹岩伟 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 肿瘤科 | 张中民 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 肿瘤科 | 刘化勇 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 肿瘤科 | 张传建 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 肿瘤科 | 张艳霞 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 肿瘤科 | 李成林 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 肿瘤科 | 翁桂香 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 肿瘤科 | 贾中耀 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 肿瘤科 | 闫丽 | 主任医师 | 2020-11-19 |
| 肿瘤科 | 高永丽 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 肿瘤科 | 吴兵 | 副主任医师 | 2020-11-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 凌伟 | 副主任医师 | 2021-09-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 吴兵 | 副主任医师 | 2021-09-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李成林 | 副主任医师 | 2021-09-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 翁桂香 | 副主任医师 | 2021-09-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 吴兵 | 副主任医师 | 2021-09-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 李成林 | 副主任医师 | 2021-09-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 翁桂香 | 副主任医师 | 2021-09-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 凌伟 | 副主任医师 | 2021-09-02 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备202000125
机构名称
临沂市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
李俊生
联系电话
13563940800
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-22(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 魏莉 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 许学亮 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 韩红星 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 车峰远 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 王贤军 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 王浩 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 于建军 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 吴立生 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 张凤伟 | 主任医师 |
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