浏览量:3401+
药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000883
机构名称
南京医科大学附属淮安第一医院（淮安市第一人民医院）
机构级别
三级
联系人
刘金永
联系电话
0517-84992012
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-01(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-11-10 | 日常监督检查 | 根据江苏省药品监督管理局《关于开展2022年药物医疗器械临床试验机构和药物非临床研究机构监督检查的通知》的要求，江苏省药品监督管理局审核查验中心对该机构开展了监督检查。现场检查发现机构存在3项问题，伦理委员会存在2项问题。神经外科专业存在2项问题，该专业组承担的一项临床试验不存在严重缺陷，存在1项主要缺陷、5项一般缺陷，整改基本可行。本年度监督检查结果为通过。该机构口腔科-其他-口腔专业、内科-其他-老年病（骨病）专业备案的PI参加的3项临床试验项目的角色不能满足该专业PI资质要求，暂停开展药物临床试验，待备案的PI符合《药物临床试验机构管理规定》要求并经省局审核查验中心确认后，方可开展药物临床试验。 | / |
| 2021-11-03 | 日常监督检查 | 检查组对机构和伦理委员会运行情况进行了检查，发现机构存在1项问题，伦理存在1项问题。机构对发现问题提交了情况反馈及整改措施。检查组对内分泌专业承担的“贝那鲁肽注射液辅助生活方式干预,治疗成人超重/肥胖疗效和安全性的随机双盲安慰剂平行对照多中心临床试验。”进行了检查，发现问题8项，机构提交了情况反馈及整改措施。现场检查未发现真实性问题。 | / |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 孟自力 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-消化内科专业 | 潘峰 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-消化内科专业 | 戴伟杰 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-神经内科专业 | 田向阳 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-心血管内科专业 | 张喜文 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-血液内科专业 | 王春玲 | 主任医师,副教授 | 2020-11-24 |
| 内科-肾病学专业 | 陈连华 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-内分泌专业 | 吕述军 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-内分泌专业 | 陆卫平 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-内分泌专业 | 毛莉 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 内科-其他-老年病（骨病）专业 | 李雪琴 | 副主任医师 | 2021-01-06 |
| 内科-其他-风湿免疫专业 | 孟德钎 | 主任医师 | 2021-01-06 |
| 外科-普通外科专业 | 甄林林 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 外科-普通外科专业 | 陶国全 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 外科-神经外科专业 | 丁涟沭 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 外科-骨科专业 | 王守国 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 外科-泌尿外科专业 | 傅广波 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 外科-泌尿外科专业 | 王云炎 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 外科-胸外科专业 | 赵建强 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 徐志伟 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 外科-烧伤外科专业 | 杨卫玺 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 外科-整形外科专业 | 杨卫玺 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 妇产科-妇科专业 | 高迎春 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 妇产科-产科专业 | 张慕玲 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 孙兴珍 | 主任医师,副教授 | 2020-11-24 |
| 眼科 | 李超鹏 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 金新 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 金新 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 金新 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 口腔科-其他-口腔专业 | 俞辉明 | 主任医师 | 2021-01-06 |
| 肿瘤科 | 高勇 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 肿瘤科 | 仲小敏 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 肿瘤科 | 何敬东 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 肿瘤科 | 黄明德 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 肿瘤科 | 于伟勇 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 肿瘤科 | 陈小飞 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 肿瘤科 | 李进 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 肿瘤科 | 喻晓娟 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 康复医学科 | 祁玉军 | 主任中医师 | 2020-11-24 |
| 麻醉科 | 苏珍 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 郭莉莉 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 柏根基 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 于长华 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 中医科-其他-中医（妇科）专业 | 宗岩 | 主任中医师 | 2021-01-06 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 丁涟沭 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 黄明德 | 主任医师 | 2020-11-24 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 范瑞华 | 副主任医师 | 2020-11-24 |
查看更多
医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201800556
机构名称
南京医科大学附属淮安第一医院（淮安市第一人民医院）
机构级别
三级
联系人
刘金永
联系电话
0517-80872519
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-01(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 全科医疗科 | 李雪琴 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 孟自力 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 潘峰 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 戴伟杰 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 田向阳 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 李明超 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张喜文 | 副主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 王春玲 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 陈连华 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 毛莉 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 孟德钎 | 主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 汪为民 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 甄林林 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 祁付珍 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 陶国全 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 丁涟沭 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王守国 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 王云炎 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 赵建强 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 徐志伟 | 副主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 杨卫玺 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 杨卫玺 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 高迎春 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 张慕玲 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 孙兴珍 | 主任医师 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 孙兴珍 | 主任医师 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 孙兴珍 | 主任医师 |
| 眼科 | 李超鹏 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 金新 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 俞辉明 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 俞辉明 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 俞辉明 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 俞辉明 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 俞辉明 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 俞辉明 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 俞辉明 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔麻醉专业 | 俞辉明 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面医学影像专业 | 俞辉明 | 主任医师 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 俞辉明 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 孙卫国 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 何敬东 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 祁玉军 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 程伟 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 姜玉章 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 姜玉章 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 姜玉章 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 姜玉章 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 姜玉章 | 主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 朱昭环 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 郭莉莉 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 黄伟 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 柏根基 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 陶维静 | 副主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 王书中 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 柏根基 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 徐明 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 于长华 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 宗岩 | 主任中医师 |
| 中医科-外科专业 | 宗岩 | 主任中医师 |
查看更多
