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南京医科大学附属淮安第一医院(淮安市人民医院) 2015-01-30
机构电话:
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机构邮箱:
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接待时间:
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基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2018-10
观察床
33 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
江苏省淮安市淮阴区北京西路6号

联系方式

刘金永
项目联系人
hayyyw@163.com
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环境设施

项目经验

已完成的BE预试验品种
4 项   

研究团队

I期临床试验中心负责人由医院肿瘤科副主任黄明德博士兼任。配置专职医护人员共3人,高级职称1人,中初级职称 2人,其中专职医生一名,专职护士两名。兼职研究医生、护士50余人,所有研究人员分工明确,梯队合理,均取得GCP、相关知识和法规培训证书。 PI介绍: 丁涟沭,男,中共党员,医学博士、博士后,现任市一院神经外科主任、科研处处长、GCP办公室主任、南京医科大学教授、博士生导师,江苏省医学重点人才,江苏省“333”工程培养对象,中国神经科学学会神经损伤与修复分会全国委员、江苏中西医结合学会神经外科常委、江苏省医学会神经外科分会颅脑创伤学组委员等。政治立场坚定,积极参与医院的改革与建设,热爱本职工作,廉洁行医,职业道德高尚,敢于创新,业务熟练,既有扎实的理论知识,又注重临床的经验积累、总结。 • 黄明德 ,女 ,I期临床试验中心主任,肿瘤内科科副主任,医学博士,南京医科大学副教授,硕士生导师,江苏省医学青年重点人才,江苏省“333”工程第三层培养对象,江苏省六大高峰人才培养对象,江苏省医学会肿瘤化疗与生物治疗委员会青年委员等。共发表论文20篇,其中SCI文章13篇,总影响因子60.4,单篇最高影响因子7.008。获得淮安市科技进步三等奖一项,淮海科技奖一项,2013年至美国 Moffitt肿瘤中心访学半年,师从世界老年肿瘤协会主席Martine Extermann,主持“国家自然科学基金”课题一项;“江苏省六大人才高峰”课题一项;江苏省六个一人才课题一项。
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更多介绍

我院Ⅰ期临床试验中心于2018年8月顺利完成建造,隶属于医院国家药物临床试验机构管理机构,于2018年10月正式投入运营,占地面积:600m2,目前已顺利完成BE预试验四项 。中心配备专职研究人员,设有普通病房10间(33张床位)及抢救室1间(2张床位),配备抢救室、样本处置间、药品储存室、采血室、受试者活动区和筛选区等,各区域均设有同步时钟、门禁及实时监控等信息系统。抢救室配备有呼吸机、除颤仪、心电监护仪、心电图机、抢救车等齐全的抢救设备,供氧和负压吸引装置,充分满足保障受试者安全的需要,保证Ⅰ期临床试验的顺利进行。中心制定有完善的Ⅰ期病房管理制度、质量管理体系、仪器设备操作与维护等标准操作规程等。
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