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药物临床试验机构备案信息
省份
安徽省
备案号
药临床机构备字2020000222
机构名称
安徽省胸科医院
机构级别
三级甲等
联系人
汪睿
联系电话
13721054222
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-14(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-09-05 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 外科-胸外科专业整改后通过 | 无 |
| 2023-06-27 | 日常监督检查 | Ⅰ期临床试验研究室整改中 | 无 |
| 2022-12-16 | 新增专业首次检查 | 本次新增专业为外科-胸外科专业，其中，外科-胸外科专业未通过现场检查，已要求机构自行撤销备案。 | 机构已于2023年1月11日取消外科-胸外科专业备案。 |
| 2022-07-05 | 日常监督检查 | 省局对该机构I期临床试验研究室“药品注册（生物等效性试验部分）现场核查”中发现的问题进行监督检查，目前该机构已完成整改。 | 无 |
| 2022-03-12 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 国家局于2022年5月27日向安徽省药监局发函，要求安徽省药监局监督该机构对现场核查中发现的质量保证、体系文件制定、抢救条件和人员培训等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的生物等效性试验项目。 |
| 2021-09-18 | 日常监督检查 | 整改后通过 | 无 |
| 2020-07-22 | 新机构首次检查,日常监督检查 | 整改后通过 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 王卫阳 | 副主任医师 | 2020-05-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 吕莉萍 | 主任医师 | 2020-05-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张宜文 | 主任医师 | 2020-05-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 徐凌 | 主任医师 | 2020-05-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 方浩徽 | 主任医师 | 2020-05-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 高迎春 | 副主任医师 | 2020-05-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 饶会林 | 主任医师 | 2020-05-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王学中 | 主任医师 | 2020-05-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 牛华 | 主任医师 | 2020-05-14 |
| 外科-胸外科专业 | 王保明 | 副主任医师 | 2023-08-21 |
| 结核病科 | 李晔 | 副主任医师 | 2020-04-30 |
| 结核病科 | 刘盛盛 | 副主任医师 | 2020-04-30 |
| 结核病科 | 刘晓宁 | 副主任医师 | 2020-04-30 |
| 结核病科 | 王华 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 肿瘤科 | 汪睿 | 主任医师 | 2020-05-14 |
| 肿瘤科 | 闵旭红 | 主任医师 | 2020-05-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王华 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 汪睿 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李孳 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 方浩徽 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王卫阳 | 副主任医师 | 2020-04-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王学中 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 闵旭红 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 饶会林 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 徐凌 | 主任医师 | 2020-04-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 李孳 | 主任医师 | 2020-04-30 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
安徽省
备案号
械临机构备202000043
机构名称
安徽省胸科医院
机构级别
三级甲等
联系人
汪睿
联系电话
13721054222
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-12(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 吕莉萍 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 方浩徽 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王学中 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 徐凌 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 唐飞 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张宜文 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 牛华 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 徐宁 | 主任医师 |
| 结核病科 | 李晔 | 副主任医师 |
| 结核病科 | 王华 | 主任医师 |
| 结核病科 | 刘盛盛 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 汪睿 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 包训迪 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 丁运生 | 主管技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 包训迪 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 丁运生 | 主管技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 丁运生 | 主管技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 包训迪 | 副主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 闵旭红 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 闵旭红 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 闵旭红 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 王彬 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 闵旭红 | 副主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 闵旭红 | 副主任医师 |
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