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安徽省胸科医院 2020-03-12
机构电话:
-
机构传真:
-
机构邮箱:
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接待时间:
-

基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2018-05-16
观察床
60 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者

联系方式

项目接洽人
郑伟
13966677284@163.com
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项目经验

已完成的BE预试验品种
曲司氯铵缓释胶囊、头孢克肟片,右佐匹克隆胶囊、格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、硝苯地平控释片、非布司他片、富马酸比索洛尔、氟桂利嗪片、乙磺酸尼达尼布软胶囊。
已完成的正式BA/BE试验品种
1 项    埃索美拉唑镁肠溶胶囊。
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验
其他项目经验情况
空白血采集试验
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
肿瘤、呼吸专业
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究

研究团队

研究人员:I期临床试验中心主任 李孳 主任医师,安徽省临床重点专科学术带头人,安徽省防痨协会临床专业委员会副主委,安徽省抗癌协会内镜专业委员会常委,中国康复医学会结核及特殊感染治疗与康复专业分会委员,安徽省突发卫生事件应急专家咨询委员会委员,安徽省医学保健养生研究会常务理事,合肥市劳动能力鉴定专家组成员,职业司法鉴定人。第十届、十一届安徽省政协常委。临床试验经验丰富,先后在国家级专业期刊发表有关论文20余篇,在省级以上各报刊杂志发表医学科普文章20余篇,曾获全国医学科普文章一等奖。 I期临床试验中心设秘书1名、2名研究医生,10名兼职研究医生、5名专职研究护士,20名兼职研究护士、2名药师、2名样本处理员、1名资料管理员、1名质控员,1名系统管理员、2名专职CRC,均经过系统和严格的GCP、药物Ⅰ期临床试验相关知识和法规培训,并建立了一整套管理制度、标准操作规程(SOP)和应急预案,规范Ⅰ期临床试验的全过程管理与实施。 研究人员:肿瘤科 汪睿 副主任医师 2002年毕业于安徽医科大学,肿瘤学博士研究生,德国杜伊斯堡-埃森大学ruhrlandklinik访问学者、中国红十字会慈善医生、特罗凯,凯美纳,恩度慈善赠药签字医生。 社会职务:安徽省抗癌协会康复和姑息青年委员会副主任委员;安徽省医学会肿瘤内科学会分会委员;安徽省医学会肿瘤学会青年委员;安徽省抗癌协会分子靶向专业委员会委员;安徽省抗癌协会内镜委员会委员;合肥市抗癌协会肺癌专业委员会秘书、委员;安徽卫生职业技术学院学报》编委。 研究人员:呼吸科 方浩徽 主任医师 呼吸二科主任、大内科专家组组长,安徽医科大学兼职教授,安徽省呼吸病学会委员,安徽省抗癌协会肺癌专委会委员,安徽省微创医学会呼吸内科分会委员,农工党安徽省医药卫生工作委员会委员;毕业于安徽医科大学,从事呼吸科临床工作20余年,2001年在上海肺科医院呼吸科和肿瘤科进修学习,获得上海市卫生局颁发“全国肺内科高级医师“证书; 2008年担任“世界银行肺病综合项目”肺炎专家;在省级以上刊物公开发表医学论文25篇,在报刊上发表科普文章10余篇,参与《结核病及呼吸系统其他疾病》一书的编写,分别以《58例次重症肺结核伴慢性呼衰的救治体会》和《国产长春瑞滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究》两次获得安徽省自然科技优秀论文三等奖。 社会职务:安徽省胸科医院大内科专家组组长;安徽医科大学兼职教授;安徽省呼吸病学会委员;安徽省抗癌协会肺癌专委会委员;安徽省微创医学会呼吸分会委员。 机构主任:郑主任 安徽省胸科医院院长助理兼任医务部部长。毕业于安徽医科大学。参与和完成多项科研项目,曾获得安徽省科学技术研究成果并参加多项临床科学研究项目工作。 机构办主任:原主任 安徽省胸科医院药物临床试验机构办公室主任,安徽省胸科医院医务科副科长,毕业于安徽省中医药大学。临床试验管理经验丰富,发表论文多篇,在机构负责人的领导下,全面负责机构日常行政及业务管理工作。
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更多介绍

安徽省胸科医院I期临床试验中心隶属于医院国家药物临床试验机构管理体系,建有全面的管理制度、技术规范文件、临床试验标准操作规程、仪器设备标准操作规程以及急救预案,保障受试者的安全和保证试验数据的真实、可靠、规范和完整。 Ⅰ期临床研究中心占地面积约1000㎡,试验中心功能区域分筛选区、受试者知情同意室、体检区、受试者活动室、受试者观察室、护士站、抢救室、治疗室、UPS室;研究室区域分为办公区域、生物标本处理室、生物样本储存室、试验药物存储室、档案室等,拥有临床试验用床60张,抢救床2张,严格按照GCP和欧盟标准要求建设和管理,具备良好的试验环境和工作环境。 硬件设施 I期临床试验中心设有独立的抢救室,配备有呼吸机、除颤仪、心电监护仪、心电图机、电动吸引器、洗胃机、抢救车等齐全的抢救设备,可移动抢救车配有抢救药品和简易抢救设备,并与急诊科建立绿色通道,具有原地抢救和迅速转运至急诊科、ICU的能力,确保受试者安全和试验顺利进行。
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