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药物临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
药临床机构备字2020000053
机构名称
上海市公共卫生临床中心
机构级别
三级甲等
联系人
马媛媛
联系电话
021-37990333
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-04(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-08-29 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 试验机构：符合要求。试验机构已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 试验专业： 外科-其他-肝胆外科：符合要求。试验专业已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 | 无 |
| 2024-03-07 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 试验机构：符合要求。I期临床试验研究室：符合要求。I期临床试验研究室对发现问题的整改措施已基本落实，对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 | 无 |
| 2023-11-11 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2024年1月15日向上海市药监局发函，要求上海市药监局监督该机构对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的生物等效性试验项目。 |
| 2023-08-22 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2023年12月4日向上海市药监局发函，要求上海市药监局监督该机构对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的生物等效性试验项目。 |
| 2021-11-21 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-03-18 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 该机构各项整改措施已基本落实，基本能够按照规定实施《药物临床试验质量管理规范》。 | 无 |
| 2020-08-25 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 国家局于2020年11月9日向上海市药监局发函，要求上海市药监局监督该机构对现场核查中发现的保障受试者安全等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 妇产科-产科专业 | 刘敏 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 传染科-肝炎专业 | 陆伟 | 副主任医师 | 2024-09-19 |
| 传染科-肝炎专业 | 钱志平 | 主任医师 | 2024-09-19 |
| 传染科-肝炎专业 | 王介非 | 主任医师 | 2024-09-19 |
| 传染科-肝炎专业 | 戚勋 | 主任医师 | 2024-09-19 |
| 传染科-肝炎专业 | 张占卿 | 主任医师 | 2024-09-19 |
| 传染科-肝炎专业 | 傅青春 | 主任医师 | 2024-09-19 |
| 传染科-肝炎专业 | 黄杨卿 | 主任医师 | 2024-09-19 |
| 传染科-肝炎专业 | 陈良 | 主任医师 | 2024-09-19 |
| 传染科-其他-艾滋病 | 凌云 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 传染科-其他-艾滋病 | 刘莉 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 传染科-其他-艾滋病 | 张仁芳 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 传染科-其他-艾滋病 | 陈军 | 副主任医师 | 2020-01-22 |
| 传染科-其他-艾滋病 | 范小红 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 传染科-其他-艾滋病 | 沈银忠 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 传染科-其他-艾滋病 | 李锋 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 结核病科 | 刘萍 | 副主任医师 | 2020-01-22 |
| 结核病科 | 刘旭晖 | 副主任医师 | 2020-01-22 |
| 结核病科 | 夏露 | 副主任医师 | 2020-01-22 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 施裕新 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 施裕新 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 施裕新 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 施裕新 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 中医科-其他-肝炎 | 陈晓蓉 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 孟现民 | 主任药师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘莉 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘旭晖 | 副主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘敏 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 凌云 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张丽军 | 研究员 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李锋 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 范小红 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 董平 | 主任药师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陈良 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 黄琴 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 陆伟 | 副主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 陈晓蓉 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 董平 | 主任药师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 范小红 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王介非 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 沈银忠 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 李锋 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 戚勋 | 副主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张建良 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张占卿 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张仁芳 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张丽军 | 研究员 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 孟现民 | 主任药师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 吴庆国 | 副主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘莉 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘旭晖 | 副主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘敏 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 凌云 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 陈良 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 黄杨卿 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 黄琴 | 主任医师 | 2020-01-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 陆云飞 | 主任医师 | 2020-01-22 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
械临机构备201800256
机构名称
上海市公共卫生临床中心
机构级别
三级甲等
联系人
马媛媛
联系电话
13601949218
备案状态
已备案
备案时间
2024-05-30(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 范小红 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 吴庆国 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 宋德明 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 周威力 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 宋言峥 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 刘敏 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 刘敏 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 张占卿 | 主任医师 |
| 传染科-其他-传染（艾滋病） | 张仁芳 | 主任医师 |
| 传染科-其他-传染（艾滋病） | 陈军 | 副主任医师 |
| 传染科-其他-感染科专业组 | 凌云 | 主任医师 |
| 结核病科 | 刘萍 | 副主任医师 |
| 疼痛科 | 石国栋 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 朱召芹 | 研究员 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 朱召芹 | 研究员 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 朱召芹 | 研究员 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 朱召芹 | 研究员 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 朱召芹 | 研究员 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 施裕新 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 施裕新 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 施裕新 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 施裕新 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 施裕新 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 袁敏 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 陆云飞 | 主任医师 |
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