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药物临床试验机构备案信息
省份
福建省
备案号
药临床机构备字2019000097
机构名称
厦门大学附属第一医院
机构级别
三级
联系人
罗茜
联系电话
0592-2139767
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-31(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-09 | 日常监督检查 | 该药物临床试验机构、伦理委员会和抽查内科-血液内科专业、内科-其他-风湿免疫科专业、内科-其他-中西结合糖尿病专业质量管理体系比较健全，结论为符合要求；肿瘤科专业研究者同期承担临床试验项目较多、研究人员数量相对不足等可能影响试验质量的，我局于2024年11月7日发出告诫函，督促其加强质量管理。 | 无 |
| 2023-10-12 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 经整改后基本符合GCP相关要求。 | 无 |
| 2023-09-04 | 注册核查 | 建议“通过”。 | 无 |
| 2023-04-25 | 日常监督检查 | 经整改后基本符合GCP相关要求。 | 无 |
| 2023-04-24 | 注册核查 | 建议“通过”。 | 无 |
| 2023-02-06 | 注册核查 | 核查结论为：建议通过。 | 无 |
| 2022-12-07 | 注册核查 | 核查结论为“建议通过”。 | 无 |
| 2022-07-04 | 注册核查,日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求，建议核查认定为“通过”。 | 未发现违法行为 |
| 2022-06-10 | 注册核查 | 建议核查认定为“通过”。 | 未发现违法行为 |
| 2022-06-06 | 注册核查 | 建议核查认定为“通过”。 | 未发现违法行为 |
| 2021-04-15 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 整改复查后通过 | 无 |
| 2020-09-21 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 整改 | 无 |
| 2020-04-23 | 其他（有因检查等） | 通过 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 史永红 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-呼吸内科专业 | 庄其宏 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-呼吸内科专业 | 刘群 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-呼吸内科专业 | 马爱平 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-呼吸内科专业 | 胡素贤 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-呼吸内科专业 | 林益华 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-消化内科专业 | 章金艳 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-消化内科专业 | 郑建玮 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-消化内科专业 | 黄伟锋 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-神经内科专业 | 郑坤木 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-神经内科专业 | 曲红丽 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-神经内科专业 | 马琪林 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-心血管内科专业 | 万晓群 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-心血管内科专业 | 谢强 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-血液内科专业 | 骆宜茗 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-血液内科专业 | 赵金涛 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-血液内科专业 | 苏蕊 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-血液内科专业 | 林志娟 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-血液内科专业 | 方志鸿 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-血液内科专业 | 徐兵 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-血液内科专业 | 王思力 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-血液内科专业 | 李志峰 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-肾病学专业 | 连敏玲 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-肾病学专业 | 侯香华 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-肾病学专业 | 刘小聪 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-肾病学专业 | 周凌辉 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-肾病学专业 | 张俊 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-肾病学专业 | 张恒远 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-肾病学专业 | 李弋南 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-肾病学专业 | 程翺 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-肾病学专业 | 胡伟平 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-肾病学专业 | 邵乐平 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-肾病学专业 | 陈幸 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-肾病学专业 | 黄继义 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-内分泌专业 | 李学军 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-内分泌专业 | 林明珠 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-其他-中西结合糖尿病 | 李学军 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-其他-风湿免疫科 | 陈梅卿 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-其他-风湿免疫科 | 孙月池 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-其他-风湿免疫科 | 刘雯 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-其他-风湿免疫科 | 刘源 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-其他-风湿免疫科 | 陈世菊 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-其他-风湿免疫科 | 林庆衍 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-其他-风湿免疫科 | 石桂秀 | 教授,主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-其他-风湿免疫科 | 陈莉莹 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 内科-其他-风湿免疫科 | 李燕 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-普通外科专业 | 苏国强 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-普通外科专业 | 尤俊 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-普通外科专业 | 刘昭晖 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-普通外科专业 | 张福星 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-普通外科专业 | 罗琪 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-神经外科专业 | 谭国伟 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-骨科专业 | 芮钢 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-泌尿外科专业 | 庄炫 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-泌尿外科专业 | 吴准 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-泌尿外科专业 | 邢金春 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 外科-其他-耳鼻咽喉头颈外科 | 骆献阳 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 妇产科-妇科专业 | 汤雅玲 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 妇产科-妇科专业 | 蓝建发 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 妇产科-妇科专业 | 陈琼华 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 妇产科-妇科专业 | 周娟 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 妇产科-妇科专业 | 王雅贤 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 杨运刚 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 连群 | 主任医师 | 2020-03-24 |
| 传染科-其他-传染病 | 薛秀兰 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 结核病科 | 郑超 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 结核病科 | 姚向阳 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科 | 米彦军 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科 | 盛旺 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科 | 王淳阅 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科 | 汤玮玮 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科 | 林勤 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科 | 李夷民 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科 | 李佳艺 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科 | 曾茹 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科 | 姜杰 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科 | 吴敬勋 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科 | 吴三纲 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科 | 叶煌阳 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科 | 叶峰 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科 | 蔡铭泉 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科 | 赵鑫 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科 | 陈剑波 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科 | 陈莉林 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 肿瘤科-乳腺外科 | 欧阳忠 | 主任医师 | 2020-03-24 |
| 医学影像科-核医学专业 | 黄劲雄 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 医学影像科-核医学专业 | 孙龙 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 医学影像科-核医学专业 | 陈皓鋆 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-BE/I期临床研究中心 | 刘剑锋 | 副主任医师 | 2019-12-31 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-BE/I期临床研究中心 | 王占祥 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-BE/I期临床研究中心 | 罗茜 | 副主任药师 | 2019-12-31 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-BE/I期临床研究中心 | 郑超 | 主任医师 | 2019-12-31 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-BE/I期临床研究中心 | 李佳艺 | 主任医师 | 2019-12-31 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
福建省
备案号
械临机构备201800081
机构名称
厦门大学附属第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
罗茜
联系电话
0592-2139767
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-31(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 林益华 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 郑建玮 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 薛增福 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业-内镜诊疗 | 陈进忠 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业-内镜诊疗 | 王海星 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 马琪琳 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 曲红丽 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李卫华 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 谢强 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 唐蓉 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 万晓群 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 徐兵 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 连敏玲 | 主任护师 |
| 内科-肾病学专业 | 周凌辉 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 林明珠 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李学军 | 主任医师 |
| 内科-其他-风湿免疫科 | 石桂秀 | 主任医师 |
| 内科-其他-风湿免疫科 | 陈梅卿 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 张福星 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 罗琪 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 谭国伟 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 王占祥 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 郭氧 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 芮钢 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 胡宝山 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 耿国军 | 副主任医师 |
| 外科-其他-泌尿外科 | 邢金春 | 主任医师 |
| 外科-其他-泌尿外科 | 陈斌 | 主任医师 |
| 外科-其他-肝胆胰血管外科 | 姜楠 | 主任医师 |
| 外科-其他-肝胆胰血管外科 | 李志民 | 主任医师 |
| 外科-其他-肝胆胰血管外科 | 李滨 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 陈琼华 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 周颖 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 颜晓红 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 杨运刚 | 主任医师 |
| 眼科 | 庄静宜 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 骆献阳 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 蔡巧玲 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 蔡良奇 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张启国 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 蔡良奇 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 许春鹏 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 殷佳鹏 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 张启国 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 薛秀兰 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 林勤 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 蔡铭泉 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 欧阳忠 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 吴敬勋 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 李夷民 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 叶峰 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 苏国强 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 陈振毅 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 张民伟 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 洪国粦 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张加勤 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李珣 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李志勇 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 李珣 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张加勤 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李珣 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 洪国粦 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李志勇 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李志勇 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张加勤 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李珣 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 洪国粦 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 洪国粦 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张加勤 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 李珣 | 主任技师 |
| 病理科 | 钟山 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 孙龙 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 黄劲雄 | 副主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 吴华 | 主任医师 |
| 中医科-康复医学专业 | 眭承志 | 主任医师 |
| 中医科-康复医学专业 | 倪国新 | 主任医师 |
| 中医科-其他 | 赵能江 | 副主任医师 |
| 中医科-其他 | 黄献钟 | 主任医师 |
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