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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000903
机构名称
菏泽市立医院
机构级别
三级甲等
联系人
孙国栋
联系电话
13305305616
备案状态
已备案
备案时间
2023-12-14(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-04-08 | 日常监督检查 | 本次检查为药物临床试验机构日常监督检查。经审查和现场检查，该机构组织管理机构、传染科专业符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规要求。 | 未发现违法违规行为。 |
| 2023-06-26 | 新增专业首次检查 | 新增专业备案后检查：对生物等效性试验、I期药物临床试验专业进行检查，机构针对发现问题已提交整改情况，基本符合法规要求，通过检查。Ⅰ期临床试验研究室应不断完善场所合理布局和设备设施配置。 眼科专业备案PI武海军应持续积累临床试验经验。 | / |
| 2022-05-17 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 1.经新增专业首次监督检查，肾病学专业、呼吸内科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》要求，通过检查。 2.经日常监督检查，基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》要求，通过检查。 3.机构应进一步加强质量体系管理，强化研究人员培训，严格按照《药物临床试验质量管理规范》及操作规程等质量标准开展药物临床试验。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 曹雪茹 | 主任医师 | 2022-02-21 |
| 内科-呼吸内科专业 | 刘训超 | 副主任中医师 | 2022-02-21 |
| 内科-心血管内科专业 | 王勇 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈贝健 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 牛文堂 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 梁记华 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-血液内科专业 | 桑玉旗 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-肾病学专业 | 田秋菊 | 主任医师 | 2022-02-21 |
| 内科-内分泌专业 | 王冲 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-内分泌专业 | 程霖 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-内分泌专业 | 杨明明 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-免疫学专业 | 王春华 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-免疫学专业 | 闫丽 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-免疫学专业 | 陈宜恒 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-免疫学专业 | 闵伟琪 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 眼科 | 武海军 | 主任医师 | 2023-04-17 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 葛方启 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 葛方启 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 传染科-肝炎专业 | 葛方启 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 传染科-虫媒传染病专业 | 葛方启 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 传染科-动物源性传染病专业 | 葛方启 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 肿瘤科 | 和劲光 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 肿瘤科 | 陈友山 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 肿瘤科 | 张文霞 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 孙国栋 | 主任药师 | 2023-06-13 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 孙国栋 | 主任药师 | 2023-06-13 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800021
机构名称
菏泽市立医院
机构级别
三级甲等
联系人
孙国栋
联系电话
13305305616
备案状态
已备案
备案时间
2023-12-15(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 刘训超 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 胡青 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 吴卫东 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 宗碧云 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈贝健 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 王勇 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 桑玉旗 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 田秋菊 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 徐令华 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 杨明明 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 王冲 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 程霖 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 闵伟琪 | 主任医师 |
| 内科-变态反应专业 | 闵伟琪 | 主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 张玲 | 主任医师 |
| 内科-其他-泌尿外科 | 李洪洲 | 主任医师 |
| 内科-其他-血透室 | 田秋菊 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 张全忠 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 王刚 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 郭西文 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 王琪 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 梁宪坤 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 李文帅 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 张勇 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 李守聚 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 李守聚 | 主任医师 |
| 外科-其他-两腺外科专业 | 魏志新 | 主任医师 |
| 外科-其他-关节外科 | 陈永志 | 主任医师 |
| 外科-其他-心脏血管外科专业 | 马心健 | 主任医师 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 叶永强 | 主任医师 |
| 外科-其他-胃肠外专业 | 祝青 | 副主任医师 |
| 外科-其他-脊柱外科 | 沙启乐 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 潘雷 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 李霞 | 副主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 闫印春 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 于文立 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿消化专业 | 于文立 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 王翠华 | 主任医师 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 王翠华 | 主任医师 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 于文立 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 于文立 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 王翠华 | 主任医师 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 于文立 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿遗传病专业 | 于文立 | 副主任医师 |
| 儿科-其他-小儿重症监护 | 周志远 | 主任医师 |
| 小儿外科-小儿普通外科专业 | 葛芙蓉 | 主任医师 |
| 小儿外科-小儿泌尿外科专业 | 葛芙蓉 | 主任医师 |
| 眼科 | 武海军 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 陈广杰 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 陈广杰 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 陈广杰 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 周东升 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 周东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 周东升 | 主任医师 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 周东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 周东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 周东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 周东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 周东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔麻醉专业 | 周东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面医学影像专业 | 周东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔病理专业 | 周东升 | 主任医师 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 周东升 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 邓仰福 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 邓仰福 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 刘明生 | 副主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 葛方启 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 袁兆旭 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 陈友山 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 彭中坤 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 付双来 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 朱明 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 苗韶华 | 主任医师 |
| 疼痛科 | 苗韶华 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 李秀宪 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李桂霞 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 李桂霞 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李桂霞 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李桂霞 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 李桂霞 | 主任技师 |
| 病理科 | 韩方征 | 副主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 刘培进 | 主管技师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 晁岳举 | 副主任技师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 徐夏荫 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 张军 | 主治医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 姚树新 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 樊慧丽 | 主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 孙联国 | 主治医师 |
| 医学影像科-脑电及脑血流图诊断专业 | 孙联国 | 主治医师 |
| 医学影像科-神经肌肉电图专业 | 孙联国 | 主治医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 樊庆勇 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 徐慧英 | 主治医师 |
| 中医科-妇产科专业 | 徐慧英 | 主治医师 |
| 中医科-针灸科专业 | 徐慧英 | 主治医师 |
| 中医科-预防保健科专业 | 徐慧英 | 主治医师 |
| 其它-Ⅰ期临床研究室 | 许冰 | 主任医师 |
| 其它-Ⅰ期临床研究室 | 孙国栋 | 主任药师 |
| 其它-输血科专业 | 马金平 | 副主任技师 |
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