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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000868
机构名称
聊城市人民医院
机构级别
三级
联系人
孙国栋
联系电话
13346256565
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-21(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-18 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 本次检查为药物临床试验机构新增专业首次检查和地址变更检查。Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验/生物等效性试验专业试验场地与医疗机构执业许可证地址、备案系统中的专业地址三者一致，均为聊城市东昌府区青林街16号。经审查和现场检查，该药物临床试验机构机构管理和新增专业：麻醉科、妇产科-妇科专业、外科-泌尿外科专业、耳鼻咽喉科-耳科专业、耳鼻咽喉科-鼻科专业、耳鼻咽喉科-咽喉科专业，及地址变更专业：Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验/生物等效性试验符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求。 | 未发现违法违规行为。 |
| 2023-02-14 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 1.日常监督检查：对机构组织管理部门、伦理审查委员会及眼科、血液内科、肿瘤科、神经外科、神经内科、呼吸内科、消化内科、普通外科共8个专业进行检查，机构针对发现问题已提交整改情况，基本符合法规要求，通过检查。 2.整改后复查：经对皮肤病及免疫学专业进行复查，该专业已整改到位，通过复查。 | / |
| 2022-03-10 | 新增专业首次检查 | 经新增专业首次检查，免疫学专业、皮肤病专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,需经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。性传播疾病专业不符合《药物临床试验机构管理规定》要求,现场检查不通过。备案机构应持续加强质量体系管理，严格按照《药物临床试验质量规范》要求开展临床试验。 | / |
| 2021-08-05 | 新增专业首次检查 | 经新增专业备案后检查，I期临床试验研究室基本符合《药物临床试验机构管理规定》，针对发现问题已提交整改报告，通过现场检查。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 王焱 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 内科-消化内科专业 | 李森林 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 内科-消化内科专业 | 焉鹏 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 内科-神经内科专业 | 郭存举 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 内科-神经内科专业 | 马霖 | 副主任医师 | 2020-11-23 |
| 内科-神经内科专业 | 郭栋 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 内科-心血管内科专业 | 王晓华 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 内科-心血管内科专业 | 姚恒臣 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 内科-血液内科专业 | 肖太武 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 内科-内分泌专业 | 白洁 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 内科-免疫学专业 | 石颜军 | 主任医师 | 2021-12-29 |
| 外科-普通外科专业 | 刘桂杰 | 副主任医师 | 2020-11-23 |
| 外科-普通外科专业 | 刘志恒 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 外科-普通外科专业 | 姚玉民 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 外科-普通外科专业 | 孙少亮 | 副主任医师 | 2020-11-23 |
| 外科-普通外科专业 | 李学华 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 外科-普通外科专业 | 杨成刚 | 副主任医师 | 2020-11-23 |
| 外科-普通外科专业 | 杨道贵 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 外科-普通外科专业 | 章阳 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 外科-普通外科专业 | 米曰堂 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 外科-神经外科专业 | 王继跃 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 外科-骨科专业 | 马金柱 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 外科-骨科专业 | 苑振峰 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 外科-泌尿外科专业 | 马云波 | 主任医师 | 2024-10-30 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 柴守栋 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 妇产科-妇科专业 | 李爱华 | 主任医师 | 2024-10-30 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 崔爱华 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 吕学云 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 眼科 | 高建鲁 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 宫丽丽 | 主任医师 | 2024-10-30 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 宫丽丽 | 主任医师 | 2024-10-30 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 宫丽丽 | 主任医师 | 2024-10-30 |
| 口腔科-其他-牙体牙髓病、牙周病、儿童口腔、口腔粘膜病、口腔颌面外科、口腔修复、正畸、口腔种植、口腔颌面医学影像 | 李克义 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 栾红 | 主任医师 | 2021-12-29 |
| 传染科-其他-肠道传染病专业、呼吸道传染病专业、肝炎专业 | 王思奎 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 肿瘤科 | 王宝中 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 肿瘤科 | 孙桂明 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 肿瘤科 | 杨孟祥 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 麻醉科 | 张宗旺 | 主任医师 | 2024-10-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李森林 | 主任医师 | 2021-05-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 郭存举 | 主任医师 | 2021-05-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王焱 | 主任医师 | 2021-05-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 焉鹏 | 主任医师 | 2021-05-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-生物等效性试验 | 郭存举 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-生物等效性试验 | 王焱 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-生物等效性试验 | 焉鹏 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-生物等效性试验 | 李森林 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-生物等效性试验 | 贾光伟 | 副主任药师 | 2020-11-23 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800633
机构名称
聊城市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
孙国栋
联系电话
0635-8271836
备案状态
已备案
备案时间
2024-05-28(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 郭存举 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 王晓华 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 黄广勇 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 姚恒臣 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 白洁 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 孙少亮 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 杨成刚 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 刘桂杰 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 李学华 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 王继跃 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 郝继恒 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 张利勇 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 杨晓飞 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 苑振峰 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 李爱华 | 主任医师 |
| 眼科 | 高建鲁 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 李永国 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 刘琨 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 赵歧刚 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 赵歧刚 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 赵歧刚 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 赵歧刚 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 赵歧刚 | 主任技师 |
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