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周一至周五：上午8:00-11:30，下午13:30-17:00
药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000695
机构名称
潍坊市中医院
机构级别
三级
联系人
王振华
联系电话
0536-8190023
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-11(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-04-10 | 日常监督检查 | 对机构组织管理部门、伦理委员会、普通外科、心血管内科（东院区）、呼吸内科、神经内科、骨科专业进行检查，基本符合法规要求，通过检查。 | / |
| 2022-09-27 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 1.经日常监督检查，抽查骨科等5个备案专业，发现机构在设施设备、制度文件制修订及运行管理、GCP知识掌握情况、药品管理、知情同意、试验数据记录等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.经新增专业首次检查，呼吸内科专业基本符合基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，通过检查。 3.发出告诫信。机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习、提升GCP意识，提升伦理审查及临床试验实施的规范性，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
| 2021-11-04 | 日常监督检查 | 经对心血管内科、普通外科、内分泌、肿瘤科、消化内科专业开展日常监督检查，基本符合《药物临床试验机构管理规定》，针对发现问题已提交整改报告，通过现场检查。其中普外科专业备案方向限定为乳腺甲状腺专业。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 李胜 | 副主任医师 | 2022-07-12 |
| 内科-消化内科专业 | 郑薇薇 | 副主任医师 | 2020-10-20 |
| 内科-消化内科专业 | 刘兴山 | 主任中医师 | 2020-10-20 |
| 内科-神经内科专业 | 刘涛 | 主任医师 | 2020-10-20 |
| 内科-神经内科专业 | 王泽颖 | 主任中医师 | 2020-10-20 |
| 内科-神经内科专业 | 郝风玲 | 主任中医师 | 2020-10-20 |
| 内科-心血管内科专业 | 唐可清 | 主任中医师 | 2020-10-20 |
| 内科-心血管内科专业 | 李杰 | 主任医师 | 2020-10-20 |
| 内科-内分泌专业 | 张洁 | 主任中医师 | 2020-10-20 |
| 内科-内分泌专业 | 刘金玲 | 主任医师 | 2020-10-20 |
| 内科-老年病专业 | 嵇克刚 | 主任中医师 | 2020-10-20 |
| 外科-普通外科专业 | 李国楼 | 主任医师 | 2020-10-20 |
| 外科-骨科专业 | 杜奇涛 | 主任医师 | 2020-10-20 |
| 外科-泌尿外科专业 | 王永传 | 主任医师 | 2021-03-29 |
| 肿瘤科 | 祝敬燕 | 主任医师 | 2021-04-26 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800017
机构名称
潍坊市中医院
机构级别
三级甲等
联系人
王振华
联系电话
0536-8190023
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-25(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 刘兴山 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 王泽颖 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 赵曼丽 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 郝风玲 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 刘涛 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 唐可清 | 主任中医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李杰 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 张洁 | 主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 嵇克刚 | 主任中医师 |
| 外科-其他-乳腺甲状腺外科 | 李国楼 | 主任医师 |
| 外科-其他-泌尿外科 | 王永传 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 王秋玉 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 魏红 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王增祺 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 尹春辉 | 副主任医师 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 祝敬燕 | 主任医师 |
| 中医科-骨伤科专业 | 冯云华 | 主任中医师 |
| 中医科-骨伤科专业 | 杜奇涛 | 主任医师 |
| 中医科-骨伤科专业 | 谭磊 | 主任医师 |
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