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药物临床试验机构备案信息
省份
安徽省
备案号
药临床机构备字2020000013
机构名称
皖南医学院弋矶山医院
机构级别
三级甲等
联系人
谢海棠、沈杰
联系电话
13866373174
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-27(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-08-29 | 其他（有因检查等） | 机构对注册核查发现问题已整改到位。 | 无 |
| 2024-08-29 | 日常监督检查 | 该机构符合要求，专业（肿瘤科）符合要求。 | 无 |
| 2024-02-22 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2024年5月23日向安徽省药监局发函，要求安徽省药监局监督该机构对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2023-07-25 | 日常监督检查 | 整改后通过 | 无 |
| 2022-10-13 | 新增专业首次检查 | 整改后通过 | 无 |
| 2022-08-05 | 日常监督检查 | 整改后通过 | 无 |
| 2021-12-22 | 新增专业首次检查 | 整改后通过 | 无 |
| 2021-01-15 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 整改后通过 | 无 |
| 2020-03-24 | 新机构首次检查,日常监督检查 | 整改后通过 | 无 |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 汪向海 | 副主任医师 | 2020-01-08 |
| 内科-呼吸内科专业 | 程玉生 | 副主任医师 | 2020-01-08 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陆志伟 | 主任医师 | 2020-01-08 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈兴无 | 主任医师 | 2020-01-08 |
| 内科-消化内科专业 | 刘少锋 | 副主任医师 | 2020-01-08 |
| 内科-消化内科专业 | 何池义 | 主任医师 | 2020-01-08 |
| 内科-神经内科专业 | 周志明 | 主任医师 | 2021-11-08 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈月云 | 主任医师 | 2021-10-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 唐军 | 副主任医师 | 2021-10-26 |
| 内科-血液内科专业 | 何合胜 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-血液内科专业 | 黄东平 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-肾病学专业 | 高潮清 | 副主任医师 | 2020-01-08 |
| 内科-肾病学专业 | 汪裕伟 | 主任医师 | 2020-01-08 |
| 内科-肾病学专业 | 杨沿浪 | 主任医师 | 2020-01-08 |
| 内科-内分泌专业 | 高家林 | 主任医师 | 2020-01-08 |
| 内科-内分泌专业 | 姚新明 | 主任医师 | 2020-01-08 |
| 内科-免疫学专业 | 徐亮 | 主任医师 | 2021-11-08 |
| 内科-免疫学专业 | 毛桐俊 | 副主任医师 | 2021-11-08 |
| 内科-老年病专业 | 陈月云 | 主任医师 | 2021-10-26 |
| 外科-普通外科专业 | 王亚兵 | 主任医师 | 2021-11-08 |
| 外科-普通外科专业 | 汪进国 | 主任医师 | 2021-11-08 |
| 外科-普通外科专业 | 王小明 | 主任医师 | 2021-11-08 |
| 外科-普通外科专业 | 赵军 | 主任医师 | 2021-11-08 |
| 外科-普通外科专业 | 夏亚斌 | 主任医师 | 2021-11-08 |
| 外科-神经外科专业 | 江晓春 | 主任医师 | 2021-11-08 |
| 外科-骨科专业 | 王强 | 主任医师 | 2022-08-03 |
| 外科-骨科专业 | 杨民 | 主任医师 | 2022-08-03 |
| 外科-泌尿外科专业 | 黄后宝 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 卓栋 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 外科-胸外科专业 | 朱少金 | 主任医师 | 2022-08-03 |
| 妇产科-妇科专业 | 倪观太 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 妇产科-产科专业 | 凌利 | 主任医师 | 2021-10-26 |
| 儿科-新生儿专业 | 张士发 | 主任医师 | 2021-10-26 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 张士发 | 主任医师 | 2021-10-26 |
| 眼科 | 吴昌凡 | 主任医师 | 2022-08-03 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 刘少峰 | 主任医师 | 2021-10-26 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 刘少峰 | 主任医师 | 2021-10-26 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 刘少峰 | 主任医师 | 2021-10-26 |
| 口腔科-其他-口腔内科专业 | 林家婷 | 副主任医师 | 2022-08-04 |
| 口腔科-其他-口腔内科专业 | 王之恒 | 副主任医师 | 2022-08-04 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 慈超 | 主任医师 | 2020-01-08 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 慈超 | 主任医师 | 2020-01-08 |
| 传染科-肝炎专业 | 杨江华 | 主任医师 | 2020-01-08 |
| 结核病科 | 杨江华 | 主任医师 | 2020-01-08 |
| 肿瘤科 | 朱益平 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 肿瘤科 | 盛莉莉 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 康复医学科 | 许业松 | 副主任医师 | 2021-10-26 |
| 麻醉科 | 陈永权 | 主任医师 | 2020-01-08 |
| 麻醉科 | 金孝岠 | 主任医师 | 2020-01-08 |
| 重症医学科 | 鲁卫华 | 主任医师 | 2021-11-08 |
| 重症医学科 | 姜小敢 | 主任医师 | 2021-11-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 贾元威 | 研究员 | 2020-01-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 谢海棠 | 研究员 | 2020-01-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 沈杰 | 研究员 | 2020-01-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 孙华 | 副主任药师 | 2020-01-08 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
安徽省
备案号
械临机构备201800590
机构名称
皖南医学院弋矶山医院
机构级别
三级甲等
联系人
谢海棠、沈杰
联系电话
13866373174
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-27(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 周志明 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 唐军 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 汤圣兴 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 姚新明 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 高家林 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 胡骥琼 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 夏亚斌 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 汪进国 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 梁双超 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 赵心同 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 李真保 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 江晓春 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 张玙 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 杨民 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王强 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 卓栋 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 朱少金 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 张大发 | 主任医师 |
| 外科-其他-烧伤科专业 | 吕大伦 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 凌利 | 副主任医师 |
| 眼科 | 吴昌凡 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 刘少峰 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 刘少峰 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 刘少峰 | 主任医师 |
| 口腔科-其他-口腔内科专业 | 王之恒 | 副主任医师 |
| 口腔科-其他-口腔内科专业 | 林家婷 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 许业松 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 王清华 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 姜小敢 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 鲁卫华 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 吴敬医 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李小宁 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 李小宁 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李小宁 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李小宁 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 李小宁 | 主任技师 |
| 病理科 | 刘银华 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 周运锋 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 周运锋 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 周运锋 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 陶绍能 | 主任技师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 朱向明 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 江峰 | 主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 张永军 | 主任医师 |
| 医学影像科-脑电及脑血流图诊断专业 | 张永军 | 主任医师 |
| 医学影像科-神经肌肉电图专业 | 张永军 | 主任医师 |
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