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皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院) 2024-04-15
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所在省市
安徽芜湖
详细地址

联系方式

伦理委员会主任
吴佩
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伦理委员会秘书
申奇奇
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伦理召开的时间
一般为每月的中旬
伦理召开频率
1场/月
伦理上会形式
会议审查、简易程序审查、紧急会议审查
伦理审查费用
初始审查项目:5000元/项;跟踪审查项目(修正方案、违背方案等):3000元/项(会审)、1000元/项(快审)
相关政策

伦理审查及受理流程

1、药物临床试验审查受理流程

2、医疗器械临床试验审查受理流程

文字版:主要研究者准备材料→归口主管部门→填写申请表(主要研究者填写)→联系伦理委员会→提交材料→受理通知(告知审查方式、时间和是否列会)→伦理委员会审查→将批件、审查意见或建议返回归口主管部门→交主要研究者/申办者(必要时修改后再审)→项目实施→跟踪审查→结题审查→文件保存

图片版:

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伦理递交资料清单及附件

附件1 药物临床试验申请伦理审查(初次)提交材料目录

附件2 药物临床试验形式审查工作表

附件3 医疗器械临床试验申请伦理审查(初次)提交材料目录

附件4 医疗器械临床试验形式审查工作表

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