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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000383
机构名称
深圳市罗湖区人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
张鹏
联系电话
0755-82182992
备案状态
已备案
备案时间
2024-02-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-07-11 | 日常监督检查 | 现场抽查机构、伦理委员会和妇产科-妇科专业、外科-泌尿外科专业、肿瘤科-肿瘤免疫科专业组基本具备符合开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2022-06-17 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的肿瘤科-肿瘤免疫科专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 | 无。 |
| 2021-03-22 | 日常监督检查 | 已确认整改符合要求，机构备案专业可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-01-08 | 日常监督检查 | 经省局确认整改符合要求后，机构方可开展药物临床试验和干细胞临床研究。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 黄勤淼 | 副主任医师 | 2020-06-03 |
| 内科-内分泌专业 | 李红晖 | 主任医师 | 2020-06-03 |
| 内科-内分泌专业 | 吴伟华 | 主任医师 | 2020-06-03 |
| 外科-泌尿外科专业 | 黄桂晓 | 副主任医师 | 2020-06-03 |
| 妇产科-妇科专业 | 秦成路 | 主任医师 | 2020-06-03 |
| 妇产科-妇科专业 | 张帝开 | 主任医师 | 2020-06-03 |
| 肿瘤科 | 高文斌 | 主任医师 | 2020-06-03 |
| 肿瘤科-肿瘤免疫科 | 车旭 | 主任医师 | 2022-03-31 |
| 中医科-内科专业 | 李卫青 | 主任医师 | 2020-06-03 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201800137
机构名称
深圳市罗湖区人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
张鹏
联系电话
0755-82182992
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-29(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 朱治山 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 马英 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李惠珍 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 黄桂晓 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 杨江根 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 秦成路 | 主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 高文斌 | 主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 刘韬 | 特聘研究员 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 阚丽娟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 熊丹 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 莫红梅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 熊丹 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 莫红梅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 阚丽娟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 阚丽娟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 莫红梅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 熊丹 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 阚丽娟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 莫红梅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 熊丹 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 阚丽娟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 欧铜 | 副研究员 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 莫红梅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 熊丹 | 副主任技师 |
| 病理科 | 张秀明 | 主任技师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 郭青 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 熊奕 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 李卫青 | 主任医师 |
| 其他-其他-体检保健科 | 刘彩兵 | 副主任医师 |
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