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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000154
机构名称
青岛市市立医院
机构级别
三级
联系人
张文竹
联系电话
0532-82789192
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-12(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-10-17 | 其他（有因检查等） | 经机构整改后复查，该机构伦理委员会组织管理部门、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业整改后基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》的规定。 | / |
| 2022-10-31 | 注册核查 | 通过 | 国家局于2023年1月12日向山东省药监局发函，要求山东省药监局监督该机构对现场核查中发现的受试者知情同意、试验管理等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的生物等效性试验项目。 |
| 2021-11-18 | 日常监督检查 | 经日常监督检查，抽查心血管内科专业、皮肤病专业、中医内科专业等专业仍存在不足，机构应进一步强化质量管理体系，严格按照《药物临床试验质量规范》要求开展临床试验。 | / |
| 2021-04-28 | 新增专业首次检查 | 经新增专业备案后检查，血液内科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题已提交整改报告，通过现场检查。 | / |
| 2020-12-23 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 基本符合要求，“心血管内科专业、皮肤病专业、中医专业”相关问题正在整改中。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 韩伟 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-呼吸内科专业 | 唐华平 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-呼吸内科专业 | 郝万明 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-呼吸内科专业 | 刘学东 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-消化内科专业 | 李文利 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-消化内科专业 | 解祥军 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-神经内科专业 | 王新 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-神经内科专业 | 谭兰 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-心血管内科专业 | 王正忠 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-心血管内科专业 | 邵一兵 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-血液内科专业 | 钟玉萍 | 主任医师 | 2021-02-10 |
| 内科-肾病学专业 | 腊岩 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-内分泌专业 | 栾健 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-内分泌专业 | 王瑶 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-内分泌专业 | 马小莉 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-免疫学专业 | 马红 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-免疫学专业 | 李光文 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-免疫学专业 | 邢倩 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-泌尿外科专业 | 侯四川 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-泌尿外科专业 | 高健刚 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 眼科 | 王良雨 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 眼科 | 周占宇 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 李永团 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 逄明杰 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 李永团 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 逄明杰 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 逄明杰 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 李永团 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王昌媛 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 史同新 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 传染科-肝炎专业 | 辛永宁 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 传染科-肝炎专业 | 姜相君 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 肿瘤科 | 周宓 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 肿瘤科 | 岳麓 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 肿瘤科 | 徐晓妹 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 麻醉科 | 艾登斌 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 麻醉科 | 帅训军 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 麻醉科 | 孙立新 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 中医科-内科专业 | 张英羽 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陈安进 | 主任药师 | 2020-04-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张媛媛 | 主任药师 | 2020-04-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 陈安进 | 主任药师 | 2020-04-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张媛媛 | 主任药师 | 2020-04-02 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800421
机构名称
青岛市市立医院
机构级别
三级
联系人
张文竹
联系电话
0532-82789192
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-17(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 韩伟 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 邵一兵 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 王正忠 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 高健刚 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 侯四川 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 王野 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 朱志军 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 张萍 | 主任医师 |
| 眼科 | 王良雨 | 副主任医师 |
| 眼科 | 周占宇 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 逄明杰 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 李永团 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 逄明杰 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 李永团 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 逄明杰 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 李永团 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 史同新 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王昌媛 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 史同新 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 王昌媛 | 副主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 辛永宁 | 主任医师 |
| 疼痛科 | 陈付强 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 宋卫青 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 宋卫青 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 宋卫青 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 宋卫青 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 宋卫青 | 主任技师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 韩彤亮 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 王子轩 | 副主任医师 |
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