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新疆医科大学第一附属医院 2015-01-30
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药物临床试验机构备案信息

省份
新疆维吾尔自治区
备案号
药临床机构备字2020000068
机构名称
新疆医科大学第一附属医院
机构级别
三级
联系人
布格拉
联系电话
13999134139
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-08(变更)
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2024-06-24 日常监督检查,其他(有因检查等) 符合要求 对于机构、伦理、肝病专业项目进行抽查,发现专业一般缺陷2条。
2023-10-20 日常监督检查 符合要求 未发现违法违规情形。 专业建立了符合相关法规的制度、SOP以及专业应急预案; 配备符合资质要求的相关人员或专职管理工作人员、各专业主研均有参与药物临床研究的项目,研究者均经过GCP法规培训; 均设置有受试者接待室, 配有试验用资料档案室。存在共性合规性问题(相关制度、SOP培训不到位等)。
2022-07-25 新增专业首次检查 符合要求 未发现违法违规情形。 新增机构、专业建立了符合相关法规的制度、SOP以及专业应急预案; 配备符合资质要求的相关人员或专职管理工作人员、各专业主研均有参与药物临床研究的项目,研究者均经过GCP法规培训; 均设置有受试者接待室, 配有试验用资料档案室。存在共性合规性问题(相关制度、SOP培训不到位等)。
2022-05-12 新增专业首次检查 符合要求 未发现违法违规情形。 新增机构、专业建立了符合相关法规的制度、SOP以及专业应急预案; 配备符合资质要求的相关人员或专职管理工作人员、各专业主研均有参与药物临床研究的项目,研究者均经过GCP法规培训; 均设置有受试者接待室, 配有试验用资料档案室。存在共性合规性问题(相关制度、SOP培训不到位等)。
2021-10-22 日常监督检查 已整改 未发现违法违规情形。 机构、伦理、专业建立了符合相关法规的制度、SOP以及专业应急预案 配备符合资质要求的相关人员或专职人员,相关管理工作人员、研究者均经过GCP法规培训; 并接受继续教育; 配有符合要求试验用药储存的药房和资料档案室;备案专业25个。截止目前,承接61项(含Ⅰ期和BE),在研132项 ,结题108。存在合规性问题
2020-12-29 注册核查 未发现真实性问题。
2020-10-15 日常监督检查 已整改 一、未发现违法违规行为 二、存在合规性问题 (一)机构;:1)GCP药房1号冰箱超温后报警延迟;断电后的短信报警存在漏报情况; (2)根据新版GCP机构修订了《临床试验文件管理制度》、《临床试验运行管理制度》等11项制度,部分制度相对应的SOP未及时更新。 (二)伦理:1)新修订的管理体系文件未对所有委员进行培训;2)《伦理委员会组成》文件号:XYY-QT0101-GC-0075.2,伦理委员会遵循的审查依据对法规部分任延用过期的法规,如《药品注册管理办法》等。 (三)专业:1、个别专业在研项目1)《研究产品配制及输注记录表》未记录配制药物所用的0.9%氯化钠注射液的批号和生产厂家的相关信息;2)个别受试者第15次(47周)访视期尿常规检验报告单中潜血项显示阳性(1+)(参考区间:阴性),研究医生判断为CS,当次研究病历中未记录AE。2)个别专业研究项目方案规定早餐或晚餐后大约同一时间服用药物,确保餐前、餐后半小时服用试验药物,但日记卡中未记录受试者具体服药时间,无法溯源受试者服药时间等信息;2)个别受试者V1访视时(筛选期)问诊记录中缺少排除标准规定的内容,如排除标准规定受试者不得存在AIDS、受试者药物筛选结果必须为阴性、不得存在Zollinger-Ellison综合征或胃酸分泌过多的症状等,问诊记录中未记录相关内容;3)试验药物贮存条件要求分别为15-30℃和2-20℃, 但未见对受试者药物贮存条件交代的记录。 共性问题:新修订的部分制度相对应的SOP未及时更新。 该机构针对上述存在问题已完成整改。
2019-06-16 日常监督检查 已整改 1.专业存在的问题:1)漏报AD;2)个别受试者签署知情同意书的时间时间间隔较短;3)个别受试者日记卡中用药剂量和用药频次记录不完整,其合并用药记录修改频次较高,未记录修改原因。
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专业名称 主要研究者 职称 专业备案时间
内科-呼吸内科专业 贾斌 主任医师 2020-02-12
内科-呼吸内科专业 王在义 主任医师 2020-02-12
内科-呼吸内科专业 戴月梅 主任医师 2020-02-12
内科-呼吸内科专业 孙峰 副主任医师 2020-02-12
内科-呼吸内科专业 夏宇 主任医师 2020-02-12
内科-呼吸内科专业 何元兵 副主任医师 2020-02-12
内科-呼吸内科专业 加孜那·托哈依 主任医师 2020-02-12
内科-呼吸内科专业 刘晖 主任医师 2020-02-12
内科-消化内科专业 姚萍 主任医师 2020-02-12
内科-消化内科专业 王磊 副主任医师 2020-02-12
内科-神经内科专业 马建华 主任医师 2022-07-05
内科-心血管内科专业 付真彦 主任医师 2020-02-12
内科-心血管内科专业 马翔 主任医师 2020-02-12
内科-心血管内科专业 马依彤 主任医师 2020-02-12
内科-心血管内科专业 谢翔 主任医师 2020-02-12
内科-心血管内科专业 芦颜美 主任医师 2020-02-12
内科-心血管内科专业 艾力曼·马合木提 主任医师 2020-02-12
内科-心血管内科专业 汤宝鹏 主任医师 2020-02-12
内科-血液内科专业 郭新红 主任医师 2020-02-12
内科-血液内科专业 曲建华 主任医师 2020-02-12
内科-血液内科专业 江明 主任医师 2020-02-12
内科-血液内科专业 王蕾 副主任医师 2020-02-12
内科-血液内科专业 迪丽娜孜·阿布来提 副主任医师 2020-02-12
内科-血液内科专业 郝建萍 主任医师 2020-02-12
内科-肾病学专业 李静 副主任医师 2020-02-12
内科-肾病学专业 陆晨 主任医师 2020-02-12
内科-肾病学专业 李素华 主任医师 2020-02-12
内科-肾病学专业 刘健 主任医师 2020-02-12
内科-内分泌专业 蒋升 主任医师 2020-02-12
内科-免疫学专业-风湿免疫 罗莉 主任医师 2020-02-12
外科-普通外科专业 吐尔干艾力·阿吉 主任医师 2020-02-12
外科-普通外科专业 地力木拉提·艾斯木吐拉 主任医师 2020-02-12
外科-普通外科专业 温浩 主任医师 2020-02-12
外科-普通外科专业 陈启龙 主任医师 2020-02-12
外科-普通外科专业 邵英梅 主任医师 2020-02-12
外科-神经外科专业 汪永新 主任医师 2022-07-05
外科-骨科专业 张晓岗 主任医师 2020-02-12
外科-骨科专业 艾合买提江·玉素甫 主任医师 2020-02-12
外科-骨科专业 田征 主任医师 2020-02-12
外科-骨科专业 曹力 主任医师 2020-02-12
外科-泌尿外科专业 王玉杰 主任医师 2020-02-12
外科-泌尿外科专业 哈木拉提·吐送 副主任医师 2020-02-12
外科-泌尿外科专业 木拉提•热夏提 主任医师 2020-02-12
外科-泌尿外科专业 安恒庆 主任医师 2020-02-12
外科-胸外科专业 张力为 主任医师 2020-02-12
外科-烧伤外科专业 阿克帕尔·阿合买提 主任医师 2020-02-12
妇产科-妇科专业 马彩玲 主任医师 2020-02-12
妇产科-妇科专业 德丽娜尔·乌尔肯别克 副主任医师 2020-02-12
妇产科-妇科专业 丁岩 主任医师 2020-02-12
妇产科-产科专业 殷艳 副主任医师 2020-02-12
妇产科-生殖健康与不孕症专业 腊晓琳 主任医师 2020-02-12
儿科-小儿血液病专业 严媚 主任医师 2020-02-12
眼科 陈雪艺 主任医师 2020-02-12
眼科 易湘龙 主任医师 2020-02-12
耳鼻咽喉科-耳科专业 张华 主任医师 2020-02-12
耳鼻咽喉科-耳科专业 阳玉萍 主任医师 2020-02-12
耳鼻咽喉科-耳科专业 王燕 副主任医师 2020-02-12
耳鼻咽喉科-鼻科专业 阳玉萍 主任医师 2020-02-12
耳鼻咽喉科-鼻科专业 王燕 副主任医师 2020-02-12
耳鼻咽喉科-鼻科专业 张华 主任医师 2020-02-12
耳鼻咽喉科-咽喉科专业 王燕 副主任医师 2020-02-12
耳鼻咽喉科-咽喉科专业 张华 主任医师 2020-02-12
耳鼻咽喉科-咽喉科专业 阳玉萍 主任医师 2020-02-12
口腔科-牙体牙髓病专业 赵今 主任医师 2020-02-12
口腔科-口腔颌面外科专业 龚忠诚 主任医师 2020-02-12
口腔科-口腔正畸专业 米丛波 主任医师 2020-02-12
皮肤科-皮肤病专业 帕丽达·阿布利孜 主任医师 2020-02-12
精神科-精神病专业 伊琦忠 主任医师 2020-02-12
精神科-精神卫生专业 伊琦忠 主任医师 2020-02-12
传染科-肝炎专业 唐莉 副主任医师,主任医师 2020-02-12
传染科-肝炎专业 孙丽华 主任医师 2020-02-12
传染科-肝炎专业 孙晓风 主任医师 2020-02-12
传染科-肝炎专业 张跃新 主任医师 2020-02-12
传染科-肝炎专业 郑嵘炅 副主任医师 2020-02-12
传染科-肝炎专业 鲁晓擘 主任医师 2020-02-12
传染科-其他-艾滋病 鲁晓擘 主任医师 2022-03-07
传染科-其他-艾滋病 买买提艾力·吾布力 主任医师 2022-03-07
肿瘤科 赵化荣 主任医师 2020-02-12
肿瘤科 胡尔西旦·尼牙孜 主任医师 2020-02-12
肿瘤科 肖蕾 副主任医师 2020-02-12
肿瘤科 玛依努尔·艾力 主任医师 2020-02-12
肿瘤科 王文然 主任医师 2020-02-12
肿瘤科 毛睿 主任医师 2020-02-12
肿瘤科 张瑞丽 副主任医师 2020-02-12
肿瘤科 张华 主任医师 2020-02-12
肿瘤科 包永星 主任医师 2020-02-12
急诊医学科 彭鹏 主任医师 2022-07-05
康复医学科 王宝兰 主任医师 2020-02-12
麻醉科 洪毅 主任医师 2020-02-12
麻醉科 郑宏 主任医师 2020-02-12
重症医学科 李颖 副主任医师 2020-02-12
重症医学科 于湘友 主任医师 2020-02-12
重症医学科 杨春波 副主任医师 2020-02-12
重症医学科 柴瑞峰 副主任医师 2020-02-12
重症医学科 王毅 副主任医师 2020-02-12
重症医学科 马龙 主任医师 2020-02-12
重症医学科 王鑫 副主任医师 2020-02-12
医学影像科-CT诊断专业 王云玲 主任医师 2022-07-05
医学影像科-介入放射学专业 任伟新 主任医师 2022-07-05
中医科-内科专业 辛效毅 主任医师 2022-07-05
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 杨建华 主任药师 2020-02-12
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王建华 主任药师 2020-02-12
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医疗器械临床试验机构备案信息

省份
新疆维吾尔自治区
备案号
械临机构备201800485
机构名称
新疆医科大学第一附属医院
机构级别
三级
联系人
布格拉
联系电话
13999134139
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-02(变更)
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 王在义 主任医师
内科-呼吸内科专业 加孜那·托哈依 主任医师
内科-呼吸内科专业 徐思成 主任医师
内科-呼吸内科专业 戴月梅 主任医师
内科-呼吸内科专业 焦克岗 主任医师
内科-消化内科专业 姚萍 主任医师
内科-神经内科专业 马建华 主任医师
内科-心血管内科专业 黄莺 主任医师
内科-心血管内科专业 木胡牙提 主任医师
内科-心血管内科专业 谢翔 主任医师
内科-心血管内科专业 马翔 主任医师
内科-心血管内科专业 杨毅宁 主任医师
内科-心血管内科专业 汤宝鹏 主任医师
内科-心血管内科专业 徐新娟 主任医师
内科-心血管内科专业 黄定 主任医师
内科-心血管内科专业 马依彤 主任医师
内科-血液内科专业 郭新红 主任医师
内科-血液内科专业 江明 主任医师
内科-血液内科专业 王蕾 副主任医师
内科-肾病学专业 李素华 主任医师
内科-肾病学专业 桑晓红 主任医师
内科-肾病学专业 李静 主任医师
内科-内分泌专业 蒋升 主任医师
内科-免疫学专业 罗莉 主任医师
内科-其他-肝病专业 孙晓风 主任医师
内科-其他-肝病专业 鲁晓擘 主任医师
内科-其他-肝病专业 张跃新 主任医师
内科-其他-肝病专业 何方平 主任医师
内科-其他-肝病专业 孙丽华 主任医师
外科-普通外科专业 邵英梅 主任医师
外科-普通外科专业 张文斌 主任医师
外科-普通外科专业 韩玮 主任医师
外科-普通外科专业 陈启龙 主任医师
外科-普通外科专业 温浩 主任医师
外科-普通外科专业 罗军 主任医师
外科-普通外科专业 王护国 主任医师
外科-普通外科专业 吐尔干艾力·阿吉 主任医师
外科-神经外科专业 汪永新 主任医师
外科-神经外科专业 罗坤 副主任医师
外科-神经外科专业 买买提力·艾沙 主任医师,副教授
外科-骨科专业 盛伟斌 主任医师
外科-骨科专业 阿斯卡尔·买买提依明 主任医师
外科-骨科专业 艾合买提江·玉素甫 副主任医师
外科-骨科专业 宋兴华 主任医师
外科-骨科专业 张克远 主任医师
外科-骨科专业 李国庆 副主任医师
外科-骨科专业 张晓岗 副主任医师
外科-骨科专业 谢增如 主任医师
外科-骨科专业 胥伯勇 副主任医师
外科-骨科专业 曹力 主任医师
外科-泌尿外科专业 王玉杰 主任医师
外科-泌尿外科专业 安尼瓦尔·牙生 主任医师
外科-胸外科专业 张力为 主任医师
外科-胸外科专业 伊利亚尔·夏合丁 主任医师
外科-心脏大血管外科专业 霍强 主任医师
外科-心脏大血管外科专业 木拉提·阿不都热合曼 主任医师
外科-整形外科专业 阿克巴尔·阿合买提 副主任医师
外科-整形外科专业 董祥林 副主任医师
妇产科-妇科专业 马彩玲 副主任医师
妇产科-妇科专业 古丽娜·阿巴拜克力 主任医师
妇产科-妇科专业 丁岩 主任医师
妇产科-妇科专业 林琳 副主任医师
妇产科-产科专业 殷艳 副主任医师
妇产科-产科专业 朱启英 主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 腊晓林 主任医师
儿科-小儿血液病专业 严媚 主任医师
儿科-小儿血液病专业 朱洪涛 副主任医师
眼科 陈雪艺 主任医师
眼科 易湘龙 副主任医师
眼科 钱一 副主任医师
耳鼻咽喉科-耳科专业 王燕 副主任医师
耳鼻咽喉科-耳科专业 热娜·买买提 主任医师
耳鼻咽喉科-耳科专业 张华 主任医师
耳鼻咽喉科-耳科专业 阳玉萍 主任医师
耳鼻咽喉科-鼻科专业 阿依恒·曲库尔汗 主任医师
耳鼻咽喉科-鼻科专业 阳玉萍 主任医师
耳鼻咽喉科-鼻科专业 王燕 副主任医师
耳鼻咽喉科-咽喉科专业 王燕 副主任医师
耳鼻咽喉科-咽喉科专业 阳玉萍 主任医师
耳鼻咽喉科-其他 阳玉萍 主任医师
口腔科-牙体牙髓病专业 赵今 主任医师
口腔科-牙周病专业 薛瑞 副主任医师
口腔科-口腔粘膜病专业 薛瑞 副主任医师
口腔科-儿童口腔专业 刘奕杉 副主任医师
口腔科-口腔颌面外科专业 阿地力·莫明 主任医师
口腔科-口腔颌面外科专业 尹宏斌 副主任医师
口腔科-口腔颌面外科专业 龚忠诚 副主任医师
口腔科-口腔颌面外科专业 买买提吐逊·吐尔地 副主任医师
口腔科-口腔修复专业 迪丽努尔·阿吉 主任医师
口腔科-口腔修复专业 何惠宇 主任医师
口腔科-口腔正畸专业 米丛波 主任医师
口腔科-口腔种植专业 何惠宇 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 杨克健 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 阿依古丽·玉素甫 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 帕丽达·阿布利孜 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 侯平 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 多兰·达力汗 副主任医师
皮肤科-性传播疾病专业 莫拉提·艾合买提江 副主任医师
皮肤科-其他 万学峰 主任医师
皮肤科-其他 沈大为 主任医师
精神科-精神病专业 徐斌 主任医师
精神科-精神病专业 母代斌 主任医师
传染科-肝炎专业 鲁晓擘 主任医师
肿瘤科 玛依努尔·艾力 主任医师
肿瘤科 包永星 主任医师
肿瘤科 王文然 主任医师
肿瘤科 赵华荣 主任医师
急诊医学科-急诊创伤 谢增如 主任医师
康复医学科 王宝兰 主任医师
运动医学科 张克远 主任医师
运动医学科 孙学斌 副主任医师
运动医学科 李纲 副主任医师
重症医学科 柴瑞峰 副主任医师
重症医学科 王毅 副主任医师
重症医学科 马龙 主任医师
重症医学科 李颖 副主任医师
重症医学科 王鑫 副主任医师
重症医学科 于湘友 主任医师
重症医学科 杨春波 副主任医师
医学检验科-临床体液、血液专业 时瑛 副主任医师
医学检验科-临床体液、血液专业 孟存仁 主任医师
医学检验科-临床体液、血液专业 马秀敏 主任医师
医学检验科-临床体液、血液专业 张朝霞 主任医师
医学检验科-临床微生物学专业 孟存仁 主任医师
医学检验科-临床微生物学专业 张朝霞 主任医师
医学检验科-临床微生物学专业 张峰波 副主任医师
医学检验科-临床微生物学专业 时瑛 副主任医师
医学检验科-临床化学检验专业 张朝霞 主任医师
医学检验科-临床化学检验专业 桑国耀 副主任技师
医学检验科-临床化学检验专业 时瑛 副主任医师
医学检验科-临床化学检验专业 孟存仁 主任医师
医学检验科-临床化学检验专业 王家路 副主任医师
医学检验科-临床免疫、血清学专业 张朝霞 主任医师
医学检验科-临床免疫、血清学专业 张峰波 副主任医师
医学检验科-临床免疫、血清学专业 桑国耀 副主任技师
医学检验科-临床免疫、血清学专业 王家路 副主任医师
医学检验科-临床免疫、血清学专业 时瑛 副主任医师
医学检验科-临床免疫、血清学专业 孟存仁 主任医师
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 刘涛 副研究员
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 桑国耀 副主任技师
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 王家路 副主任医师
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 时瑛 副主任医师
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 陈兆云 副主任技师
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 孟存仁 主任医师
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 张峰波 副主任医师
病理科 张巍 主任医师
医学影像科-X线诊断专业 李白艳 主任医师
医学影像科-CT诊断专业 刘文亚 主任医师
医学影像科-磁共振成像诊断专业 王俭 主任医师
医学影像科-核医学专业 秦永德 主任医师
医学影像科-超声诊断专业 向红 主任医师
医学影像科-介入放射学专业 任伟新 主任医师
医学影像科-其他 姚兰辉 主任医师
医学影像科-其他 宋涛 主任医师
中医科-内科专业 辛效毅 主任医师
其它-药学部 杨建华 主任药师
其它-药学部 赵军 主任药师
其它-输血科 宋小川 主任医师
其它-输血科 居敏 副主任医师
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