杨建华，药理学博士，教授，主任药师，博士生导师。新疆医科大学一附院药学部副主任兼GCP办公室主任。中国中药协会企业与医院药事管理专业委员会常务委员，中国药理学会药物临床试验专业委员会青年委员，中国心胸血管麻醉学会药学分会青年委员，自治区药监局药物临床试验项目核查专家，新疆药学会药物临床试验专业委员会首届主任委员。近年来主持国家自然科学基金项目4项，省部级科研项目4项、申请国家发明专利16项、荣获自治区科技进步奖3项、参编专著2部、以第一或通讯作者发表学术论文60余篇、培养研究生近20余人。多次赴内地参加国家级GCP培训高级研修班，并赴知名的经验丰富的临床试验机构实地现场考察培训。2014~2018年5次主持药物临床试验国家级继续医学教育培训班，并具有丰富的临床研究经验。 华烨，项目主管，从事I期临床研究工作近十年，在临床试验技术和管理等方面积累了一定的经验。参与了五十余项健康受试者和患者的I期临床研究、药动学研究及生物等效性研究等。多次参加NMPA及其他培训中心的GCP和I期相关培训。

Ⅰ期临床试验研究病房具有相对独立、安全性良好的病房区域，以保障受试者的安全性及私密性，可满足药物Ⅰ期临床试验受试者筛选、用药、临床观察、生物样本采集和处理等操作。Ⅰ期病房共8个观察室，现有32张床位，设有受试者接待室、活动室、检查室、抢救室、药物储存室、采血室、生物样本处理室、配餐室等。整个病房区域配有黄光灯，可以满足光敏药物临床试验研究需求。每个观察室均配有电视、独立卫生间、淋浴间，24小时提供热水，中央空调统一温控，为受试者提供了较为舒适的环境。各观察室均配有氧气、负压吸引及床旁呼叫对讲系统。病房内设独立的抢救室，配有相关抢救设施及急救药箱，同时与急诊和 ICU 等急救科室有畅通的绿色通道，确保受试者的安全和临床试验的顺利进行。研究病房设有同步时钟、监控系统及门禁系统，保证病房区域的相对封闭，保护受试者的安全。临床试验药物储存冰箱及生物样本保存冰箱均使用冷链监控系统进行实时监测，保证药物和生物样本在试验要求的条件储存。 Ⅰ期临床试验研究室建立有一套独立的符合医院实际可操作性较强的管理制度、SOP、设计规范及应急预案，并不断修订和完善，以规范Ⅰ期临床试验的全过程管理，保障受试者安全和试验项目的质量。Ⅰ期临床研究团队由素质优良的技术骨干组成，配有经过系统GCP、Ⅰ期临床研究培训的专职项目管理、研究医生、研究护士、药物管理员、资料管理员等组成。Ⅰ期临床试验研究室还建有面积约800平方米的生物样本分析实验室，目前正在装修升级和检测设备安装调试中，力争今年年内正式投入运营。 新疆医科大学第一附属医院药物临床试验机构“基于新疆区域特色的新药临床评价技术平台的构建（2020ZX09201-030）”获得2020年国家重大新药创制专项，将努力建设新疆特色示范性的临床试验技术平台。 新疆医科大学第一附属医院Ⅰ期临床试验研究室具有以下特色和优势： 1、新疆本地无职业受试者且受试者依从性好，整体素质相对较高，能够较好遵循试验方案和相关SOP的要求完成试验。 2、在医院新药引进和药品品种筛选替换中，对将BE类项目和创新药物临床试验研究放在该院开展的药品生产企业有鼓励加分政策。 3、医院对Ⅰ期和BE项目开设有绿色通道，临床试验资料立项审核通过后，伦理优先上会；优化合同审批流程，缩短合同签署时间，一般10个工作日内签署完毕；项目无需长期排队；试验报价公道合理。 4、新疆自古以来就是多民族的聚居区，在166万平方公里的土地上聚居着汉族、维吾尔族、哈萨克族、回族、柯尔克孜族、蒙古族等多个民族，在不同民族人群的药代动力学研究方面具有地域优势。探索药物在不同民族人群中的耐受性及药代动力学规律及差异，将填补我国新疆多民族人群药物Ⅰ期临床研究的空白，为多民族人群用药方案提供指导。 5、新疆是“一带一路”的桥头堡，是国内连接中亚国家的纽带，临床试验在新疆开展对国内药企产品打入中亚市场具有较强竞争优势。 Ⅰ期临床试验研究室正在积极洽谈新项目，加强研究室信息化平台建设和生物样本分析实验室的平台建设。欢迎现场考察洽谈合作！