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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000437
机构名称
广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）
机构级别
三级
联系人
段玉婷
联系电话
020-81226335
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-20 | 日常监督检查 | 监督检查综合评定结论：该机构、伦理委员会、中医科-内科专业-内分泌科专业为符合要求。 | 无 |
| 2022-07-14 | 日常监督检查 | 机构及抽查的中医科-内科专业-内分泌科、中医科-内科专业-心血管科、中医科-内科专业-神经内科学、中医科-肿瘤科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求。 | 无 |
| 2021-06-11 | 新增专业首次检查 | 已确认整改符合要求，机构新增备案的中医内分泌科专业可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-03-23 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案中医内分泌科专业需经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。机构新增备案中医肾病科专业备案PI为满足“参与3项药物临床试验项目”要求，建议撤销该备案专业。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 中医科-内科专业-内分泌科 | 简小兵 | 主任中医师 | 2020-06-30 |
| 中医科-内科专业-内分泌科 | 王文英 | 主任中医师 | 2020-06-30 |
| 中医科-内科专业-心血管科 | 叶穗林 | 主任中医师 | 2020-06-30 |
| 中医科-内科专业-消化科 | 吴宇金 | 副主任中医师 | 2020-06-30 |
| 中医科-内科专业-神经内科学 | 王成银 | 主任中医师 | 2020-06-30 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 邓力 | 主任医师 | 2020-06-30 |
| 中医科-骨伤科专业 | 蔡迎峰 | 主任中医师 | 2020-06-30 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201900162
机构名称
广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）
机构级别
三级
联系人
段玉婷
联系电话
020-81226335
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-03(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 王修银 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 王修银 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 王修银 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王修银 | 主任技师 |
| 中医科-内科专业-内分泌科 | 王文英 | 主任中医师 |
| 中医科-内科专业-呼吸内科 | 叶焰 | 主任中医师 |
| 中医科-内科专业-心血管科 | 陈全福 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业-心血管科 | 叶穗林 | 主任中医师 |
| 中医科-内科专业-消化科 | 吴宇金 | 副主任中医师 |
| 中医科-内科专业-神经内科 | 王成银 | 主任中医师 |
| 中医科-内科专业-肾病科 | 蒙向欣 | 主任中医师 |
| 中医科-内科专业-骨伤科 | 田天照 | 主任中医师 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 吴薏婷 | 主任医师 |
| 中医科-针灸科专业 | 陈楚云 | 主任中医师 |
| 中医科-针灸科专业 | 于林 | 中西医结合主任医师 |
| 中医科-急诊科专业 | 蔡飙 | 主任医师 |
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