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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000095
机构名称
北大医疗鲁中医院
机构级别
三级
联系人
郭作兵
联系电话
0533-7698205
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-09-20 | 日常监督检查 | 1.经日常监督检查，抽查内分泌等6个备案专业，发现机构在制度文件制修订、人员培训、GCP知识掌握情况、药品管理、知情同意、质量控制、试验记录等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习、提升GCP意识，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
| 2020-12-16 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 机构撤销“外科-普通外科专业”等4个专业备案，其他专业基本符合要求，已提交整改报告。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 刘茂锋 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 内科-神经内科专业 | 王炳旭 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 内科-血液内科专业 | 胡晓萍 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 内科-内分泌专业 | 刘群 | 副主任医师 | 2020-03-04 |
| 内科-内分泌专业 | 史晓艳 | 主任医师 | 2020-03-04 |
| 内科-其他-肿瘤科 | 陈小华 | 主任医师 | 2020-03-04 |
| 外科-烧伤外科专业 | 苏永涛 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 外科-烧伤外科专业 | 王春雷 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 眼科 | 张华 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期临床试验研究室 | 侯杰 | 副主任医师 | 2020-03-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期临床试验研究室 | 张晓玉 | 副主任医师 | 2020-03-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期临床试验研究室 | 王宏 | 主任医师 | 2020-03-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期临床试验研究室 | 郭作兵 | 主任药师 | 2020-03-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 侯杰 | 副主任医师 | 2020-12-31 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张晓玉 | 副主任医师 | 2020-12-31 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 郭作兵 | 主任药师 | 2020-12-31 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王宏 | 主任医师 | 2020-12-31 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800416
机构名称
北大医疗鲁中医院
机构级别
三级甲等
联系人
郭作兵
联系电话
18553376257
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-28(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 王洪艳 | 副主任医师 |
| 内科-其他-肿瘤内科 | 陈小华 | 副主任医师 |
| 内科-其他-肿瘤内科 | 路阳 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 李青中 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 李泽树 | 副主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 李泽树 | 副主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 王春雷 | 副主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 苏永涛 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张晓倩 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 聂树涛 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张晓倩 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张晓倩 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张晓倩 | 主任技师 |
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