侯杰，医学博士，教授，研究生导师，北大医疗鲁中医院，I 期临床试验研究室主任，国家新药评审中心专家，国家审核查验中心专家。师承我国GCP及临床药理学奠基人李家泰教授，长期从事临床药理学及新药临床试验近三十年。1989年先后担任北京医科大学临床药理研究所 I 期和 II 期临床试验病房主任；2002年作为博士后赴美从事心血管临床药理研究，完成多项药物心脏毒性临床评价；2008年任泰达国际心血管病医院 I 期临床试验中心主任和方恩医药科技发展有限公司早期临床试验总监；2014年任易启医药科技有限公司首席医学官（CMO）。先后负责完成 100 多项 I 期新药临床试验和生物等效性试验，数十项注册分类为一类的创新药物首次人体试验，包括抗肿瘤药物阿帕替尼、吡咯替尼、19K等，糖尿病药物PEX-168、GLP-1、DDPIV、GKA等，及生物等效试验（BE），包括伊马替尼、普拉克索、塞来昔布、来那度胺等；并于2013年完成首个国内符合国际标准的TQT临床试验（吗啉硝唑）及多个IQT（或CQT）研究。2009年至今曾参与 CFDA“药物Ⅰ期临床试验管理指导原则” 和“药物临床试验生物样本分析实验室管理规定” 等多项指导原则起草。