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药物临床试验机构备案信息

省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000792
机构名称
惠州市中心人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
吴敏江
联系电话
18026689835
备案状态
已备案
备案时间
2024-02-18(变更)
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2023-08-16 新增专业首次检查 外科-骨科专业-创伤骨科、全科医疗科、外科-泌尿外科专业、传染科-其他-感染内科专业组已针对存在问题进行整改,基本具备开展药物临床试验的条件,建议在后续开展药物临床试验的过程中持续改进,确保药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。
2023-07-20 新增专业首次检查 急诊医学科、妇科、耳鼻喉科专业、手足外科专业、麻醉科、胸外科专业、肛肠外科专业、皮肤科专业、放射科专业、小儿呼吸专业、小儿消化专业符合开展药物临床试验的条件,建议在后续开展药物临床试验的过程中,持续改进,确保药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。创伤骨科专业、全科医疗科、泌尿外科专业、感染内科专业不完全符合开展药物临床试验的要求,建议整改。经省药监局确认整改符合要求后,专业组方可开展药物临床试验,建议在后续开展药物临床试验的过程中,持续改进,确保药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。
2022-12-19 新增专业首次检查,日常监督检查 机构新增备案的内科-老年病专业、外科-普通外科专业-乳腺外科专业、外科-普通外科专业-胃肠外科专业、妇产科-生殖健康与不孕症专业、重症医学科以及儿科-小儿肾病专业、儿科-小儿血液病专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。儿科-小儿神经病学专业、儿科-小儿内分泌专业、儿科-小儿免疫专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后,方可开展药物临床试验。机构、伦理委员会及抽查的内科-呼吸内科专业、内科-肾病学专业、肿瘤科-肿瘤内科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求。
2021-04-23 新增专业首次检查 已确认整改符合要求,机构新增备案专业(免疫学、烧伤外科、肝炎、放射治疗)可开展药物临床试验。
2021-03-12 新增专业首次检查 经省局确认整改符合要求后,机构新增备案专业(免疫学、烧伤外科、肝炎、放射治疗)方可开展药物临床试验。
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专业名称 主要研究者 职称 专业备案时间
内科-呼吸内科专业 曹雪茹 主任医师 2022-02-21
内科-呼吸内科专业 刘训超 副主任中医师 2022-02-21
内科-心血管内科专业 王勇 主任医师 2020-11-26
内科-心血管内科专业 陈贝健 主任医师 2020-11-26
内科-心血管内科专业 牛文堂 副主任医师 2020-11-26
内科-心血管内科专业 梁记华 副主任医师 2020-11-26
内科-血液内科专业 桑玉旗 主任医师 2020-11-26
内科-肾病学专业 田秋菊 主任医师 2022-02-21
内科-内分泌专业 王冲 副主任医师 2020-11-26
内科-内分泌专业 程霖 主任医师 2020-11-26
内科-内分泌专业 杨明明 副主任医师 2020-11-26
内科-免疫学专业 王春华 副主任医师 2020-11-26
内科-免疫学专业 闫丽 副主任医师 2020-11-26
内科-免疫学专业 陈宜恒 主任医师 2020-11-26
内科-免疫学专业 闵伟琪 主任医师 2020-11-26
眼科 武海军 主任医师 2023-04-17
传染科-肠道传染病专业 葛方启 主任医师 2020-11-26
传染科-呼吸道传染病专业 葛方启 主任医师 2020-11-26
传染科-肝炎专业 葛方启 主任医师 2020-11-26
传染科-虫媒传染病专业 葛方启 主任医师 2020-11-26
传染科-动物源性传染病专业 葛方启 主任医师 2020-11-26
肿瘤科 和劲光 副主任医师 2020-11-26
肿瘤科 陈友山 主任医师 2020-11-26
肿瘤科 张文霞 主任医师 2020-11-26
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 孙国栋 主任药师 2023-06-13
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 孙国栋 主任药师 2023-06-13
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