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药物临床试验机构备案信息
省份
河南省
备案号
药临床机构备字2020000166
机构名称
新郑华信民生医院
机构级别
三级
联系人
韩翎燕
联系电话
15038164860
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-20(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-07-01 | 其他（有因检查等） | 经现场检查，该机构I期临床试验研究室对核查存在主要问题已进行整改，符合要求。 | 无 |
| 2024-04-12 | 注册核查 | Ⅰ期临床试验研究室整改 | 国家局于2024年6月4日向河南省药监局发函，要求河南省药监局监督该机构Ⅰ期临床试验研究室对现场核查中发现的影响试验数据质量和受试者安全的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2023-05-09 | 新增专业首次检查 | 新增专业现场检查基本符合要求。 | 无 |
| 2021-06-03 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 现场核查未发现真实性问题 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 孟中林 | 副主任医师 | 2020-04-04 |
| 内科-心血管内科专业 | 王广军 | 副主任医师 | 2020-04-04 |
| 内科-心血管内科专业 | 李彦宏 | 主任医师 | 2020-04-04 |
| 肿瘤科 | 李红艺 | 主任医师 | 2020-04-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 赵伟峰 | 副主任医师 | 2023-04-06 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陈金喜 | 主任医师 | 2023-04-06 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李长青 | 主任医师 | 2023-04-06 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 李长青 | 主任医师 | 2020-04-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 陈金喜 | 主任医师 | 2020-04-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 赵伟峰 | 副主任医师 | 2020-04-04 |
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