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药物临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
药临床机构备字2020000243
机构名称
上海市浦东医院
机构级别
三级
联系人
李剑锋
联系电话
18917527815
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-26 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 试验机构：符合要求。试验机构已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 内科-呼吸内科专业：符合要求。试验专业已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 外科-普通外科专业：符合要求。试验专业已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 | 无 |
| 2022-09-14 | 日常监督检查 | 对肿瘤科开展的一项药物临床试验进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2021-06-02 | 日常监督检查 | 对Ⅰ期临床试验研究室开展的1个项目进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2020-12-23 | 新增专业首次检查 | 泌尿外科专业、眼科专业、皮肤科-皮肤病专业、Ⅰ期临床试验研究室（Ⅰ期药物临床试验、生物等效性试验）专业基本符合备案要求。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 郭水根 | 副主任医师 | 2020-05-07 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张子强 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 内科-呼吸内科专业 | 包红 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 内科-呼吸内科专业 | 沈瑶 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 内科-消化内科专业 | 鲁晓岚 | 主任医师,教授 | 2020-05-07 |
| 内科-消化内科专业 | 熊伍军 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 内科-神经内科专业 | 李清华 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 内科-神经内科专业 | 李云霞 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 内科-心血管内科专业 | 蔡振荣 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 内科-心血管内科专业 | 凌佳 | 副主任医师 | 2020-05-07 |
| 内科-肾病学专业 | 潘阳彬 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 内科-内分泌专业 | 周里钢 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 内科-内分泌专业 | 徐冬香 | 副主任医师 | 2020-05-07 |
| 外科-普通外科专业 | 汤敬东 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 外科-普通外科专业 | 闵志均 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 外科-普通外科专业 | 余波 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 外科-骨科专业 | 易诚青 | 主任医师,教授 | 2020-05-07 |
| 外科-骨科专业 | 姜新华 | 副主任医师 | 2020-05-07 |
| 外科-泌尿外科专业 | 朱汝健 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 外科-泌尿外科专业 | 陈楚红 | 副主任医师 | 2020-05-07 |
| 妇产科-妇科专业 | 朱建龙 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 妇产科-产科专业 | 朱建龙 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 眼科 | 沙倩 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 严月华 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 肿瘤科-肿瘤血液科 | 任军 | 主任医师,教授 | 2020-05-07 |
| 肿瘤科-肿瘤血液科 | 余明华 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 肿瘤科-肿瘤血液科 | 龙志国 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 肿瘤科-肿瘤血液科 | 李济宇 | 教授,研究员 | 2020-05-07 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 余明华 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 龙志国 | 副主任医师 | 2020-05-07 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陆惠平 | 主任药师 | 2020-05-07 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 余波 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 任军 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 余明华 | 主任医师 | 2020-05-07 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 龙志国 | 副主任医师 | 2020-05-07 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 陆惠平 | 主任药师 | 2020-05-07 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 余波 | 主任医师 | 2020-05-07 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
械临机构备201800314
机构名称
上海市浦东医院
机构级别
三级
联系人
李剑锋
联系电话
18917527815
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-19(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 沈瑶 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 包红 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 鲁晓岚 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 熊伍军 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 施建平 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 李清华 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 李云霞 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 蔡振荣 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 凌佳 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈岗 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 潘阳彬 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 周里钢 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 徐冬香 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 易诚青 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 姜新华 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 朱汝健 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 陈楚红 | 副主任医师 |
| 外科-其他-胃肠、疝、甲状腺外科 | 李永平 | 副主任医师 |
| 外科-其他-胃肠、疝、甲状腺外科 | 闵志均 | 主任医师 |
| 外科-其他-胃肠、疝、甲状腺外科 | 王廷峰 | 副主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 余波 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 汤敬东 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 段迎春 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 朱建龙 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 胡花 | 主任医师 |
| 眼科 | 沙倩 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 严月华 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 任军 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 李济宇 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 龙志国 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 余明华 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 段宏伟 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 朱东安 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 常东 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 常东 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 常东 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 常东 | 主任医师 |
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