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偶遇耶稣
2021-08-25
受试者补贴这块需要缴纳相应税费吗?这个费用是由申办方承担吗?
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秦凝雪月
2021-08-24
由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢?还是可以直接由伦理委员会审查?流程大致是怎么样的呢?
1
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墨玲珑
2021-08-24
临床试验能在机构的分院开展吗?有没有具体的规定?法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证,具有二级甲等以上资质,试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)管理规定。”这个要怎么理解呢
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奶油桃子
2021-08-23
专业科室的质量控制员对职称有没有要求的?医师能否承担?
1
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南玖
2021-08-20
手术类器械临床试验必须有研究护士吗?她们一般负责什么工作内容呢
1
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醉挽清风
2021-08-20
每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗,需要在授权分工表明确授权吗?
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柠檬夏。
2021-08-18
"机构尚未完成备案,是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目?如果管理文件系统尚未完成的话,项目的进行还可以以其他文件为依据吗? 没有sop,没有文件体系你怎么操作,怎么保证试验的质量?"
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dfjgioj
2021-08-18
申办方免费提供药物的科研项目,咱们医院是怎么处理的?
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苦苦
2021-08-13
没有合同,购药发票找谁报合适呢?
1
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蛋黄酥·
2021-08-12
如果药物不免费是不是也是这种流程呢? 这种需要的受试者比较多,每个患者都要临时采购申请会不会比较麻烦呀
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