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机构电话：
机构传真：
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机构邮箱：
接待时间：
周一至周五 8:00-12:00；14:00-17:00
基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2020-04-20
观察床
52 张
可增至：300 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,肿瘤或其他患者,患者（不含肿瘤）
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的正式BA/BE试验品种
7 项 磷酸奥司他韦干混悬剂，缬沙坦氨氯地平片，培哚普利氨氯地平片，匹维溴铵片
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
14 项 空白基质采集，重组结核杆菌融合蛋白，鼻喷雾剂，新冠治疗抗病毒药物，药物相互作用，干扰素，TB001注射液，肝损伤
已完成的细胞治疗等其他新技术新治疗
2 项 新冠疫苗
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
2 项 磷酸奥司他韦干混悬剂，培哚普利氨氯地平片
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
4 项 磷酸奥司他韦干混悬剂，培哚普利氨氯地平片，匹维溴铵片，艾诺韦林
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,桥接试验,药物-药物相互作用,药物与食物关系,First-in-human试验,高变异药物,生物制品/生物类似药,特殊受试者品种,受试者为患者的品种,口腔速溶膜剂,微粒给药制剂,缓控释制剂,吸入剂
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
I期临床试验研究室，肿瘤血液科，艾滋病科
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,细胞治疗研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究,遗传药理学研究,药物基因组学研究,药物代谢组研究,感染性疾病创新药物及疫苗
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法（如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等）
