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山西省运城市中心医院 2024-04-18
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接待时间:
每周一至周五 上午8:00--12:00 下午15:00--18:00

基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2017-08-22
观察床
43 张  可增至:48 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,肿瘤或其他患者,患者(不含肿瘤)

联系方式

赵丰丽
zhaoflhh@163.com
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项目经验

已完成的BE预试验品种
14 项    阿莫西林片、替米沙坦片、坎地沙坦片、氨茶碱片、他达拉非、阿莫西林克拉维酸钾片、奥司他韦胶囊,头孢克圬片,羧基麦芽糖铁注射液,依帕司他片,氨氯地平阿托伐他汀钙片,布洛芬颗粒,普拉西坦片,
已完成的正式BA/BE试验品种
46 项    阿莫西林片、氨溴索片、氟康唑片、吲达帕胺片、头孢氨苄颗粒、奥美沙坦酯片、替米沙坦片、氨茶碱片,依帕司他片,他达拉非片,艾地骨化醇片,奥美沙坦酯氨氯地平片,奥美沙坦酯氢氯噻嗪片,奥司他韦胶囊,精氨酸布洛芬颗粒,多柔比星注射液,溴己新颗粒,单硝酸异山梨酯缓释片,缬沙坦氨氯地平片,恩格列净片
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
1 项    利拉鲁肽注射液,戈舍瑞林微球,亮丙瑞林微球,特立帕肽注射液,司美格鲁肽注射液,VCT220片
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
10 项    阿莫西林片生物等效性试验、吲达帕胺片生物等效性试验、利拉鲁肽注射液,溴己新颗粒,单硝酸异山梨酯缓释片,头孢氨苄颗粒,氟康唑片,精氨酸布洛芬颗粒,
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
1 项    阿莫西林片,吲达帕胺片,溴己新颗粒,单硝酸异山梨酯缓释片,氟康唑片,奥美沙坦酯片,精氨酸布洛芬颗粒,
已完成的项目经验类型
生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,高变异药物,生物制品/生物类似药,窄治疗窗药物,特殊受试者品种,受试者为患者的品种,微粒给药制剂,缓控释制剂
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
利拉鲁肽注射液,特立帕肽注射液,VCT220片,亮丙瑞林注射液,戈舍瑞林微球注射液,司美格鲁肽注射液,羧基麦芽糖铁注射液,
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法(如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等)

研究团队

赵丰丽,女,神经内科博士,副主任医师。硕博期间长期从事老年痴呆研究,参与两项阿尔茨海默病的III期临床试验(曾参与的我国自主研发的GV-971,目前已经进入上市批准阶段)。2017年从事I期临床试验,目前参与完成BE项目数十项,擅长I-IV期药物临床试验。
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